GMP Documentation Specialist - Quality & Compliance

Belgie Vacature; Geel; On-site; EUR 27,000 - 33,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankka

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve bonus en_ind

Mogelijkheid tot deelname in Flex&nbsp

Bruto startsalaris: vanaf € 2.700 per月

Job summary

Select Projects in Geel zoekt een ervaren GMP Documentation Consultant die batchgerelateerde documentatie ondersteunt, data integrity bewaakt en kwaliteitsdossiers optimaliseert. Je werkt nauw samen met operationele en kwaliteitsafdelingen en stelt deviaties en CAPA-trajecten op.

Daarnaast analyseer je documentatie en kwaliteitsafwijkingen en verwerk je gegevens in MES-systemen. Er is ruimte voor professionele groei en een vast contract.

Qualifications

• Bachelor of master in een wetenschappelijke richting.
• Minstens 2 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring met het schrijven van deviaties en CAPA's.
• Kennis van MES; ervaring met Inova is een plus.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Ondersteunen van batchgerelateerde documentatie binnen GMP-processen
• Bewaken van data integrity van small equipment
• Opstellen en opvolgen van deviaties en CAPA-trajecten
• Analyseren van documentatie en kwaliteitsafwijkingen
• Samenwerken met operationele en kwaliteitsafdelingen
• Correct verwerken van gegevens in MES-systemen
• Bijdragen aan continue verbeteringen binnen kwaliteitsprocessen

Skills

GMP omgeving

Data integrity

Deviations & CAPA

MES

Inova ervaring

Nederlands en Engels

Education

Bachelor/Master in een wetenschappelijke richting

Tools

Inova

Job description

Select Projects in Geel zoekt een ervaren GMP Documentation Consultant die batchgerelateerde documentatie ondersteunt, data integrity bewaakt en kwaliteitsdossiers optimaliseert. Je werkt nauw samen met operationele en kwaliteitsafdelingen en stelt deviaties en CAPA-trajecten op.

Daarnaast analyseer je documentatie en kwaliteitsafwijkingen en verwerk je gegevens in MES-systemen. Er is ruimte voor professionele groei en een vast contract.