Freelance Hybrid CRA for Medical Devices | Study Monitoring

EngiFlex BV; Diegem; Hybrid; EUR 56,000 - 78,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen of alternatieve vergoed

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Clinical Research Associate voor medische hulpmiddelen in Diegem. Je begeleidt klinische studies van initiatie tot close-out, bewaakt datakwaliteit en patiëntveiligheid en ziet toe op naleving van regelgeving.

Er is een hybride werkomgeving vanuit Diegem met regelmatige bezoeken aan Belgische centra. De rol vereist minimaal 2 jaar ervaring, GCP-kennis en vlotte beheersing van Nederlands en Engels; Frans is een plus.

Qualifications

• Een bachelor in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Verpleegkunde of een gelijkwaardige opleiding.
• Minstens 2 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek.
• Goede kennis van GCP-richtlijnen en klinische regelgeving.
• Een vlotte kennis van het Nederlands en Engels. Frans is een pluspunt.

Responsibilities

• Studiecentra begeleiden vanaf de opstart tot de studieafsluiting.
• Monitoringbezoeken uitvoeren volgens het protocol en de GCP-richtlijnen.
• De datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies bewaken.
• Studiecentra ondersteunen bij operationele vragen en documentatie.
• De rekrutering, retentie en voortgang van studies actief opvolgen.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams.
• Bevindingen rapporteren en corrigerende acties opvolgen.

Education

Bachelor in Life Sciences

Minstens 2 jaar ervaring klinisch onderzoek

Goede kennis GCP-richtlijnen

Nederlands en Engels vlot; Frans als plus

Job description

EngiFlex BV zoekt een Clinical Research Associate voor medische hulpmiddelen in Diegem. Je begeleidt klinische studies van initiatie tot close-out, bewaakt datakwaliteit en patiëntveiligheid en ziet toe op naleving van regelgeving.

Er is een hybride werkomgeving vanuit Diegem met regelmatige bezoeken aan Belgische centra. De rol vereist minimaal 2 jaar ervaring, GCP-kennis en vlotte beheersing van Nederlands en Engels; Frans is een plus.