Clinical Research Associate voor medische hulpmiddelen - Diegem

Engiflex; Diegem; Hybrid; EUR 42,000 - 66,000; Full time

Job summary

Engiflex zoekt een Clinical Research Associate om klinische studies binnen de medische hulpmiddelen te begeleiden. Je ondersteunt centra gedurende initiatie tot close-out en ziet toe op datakwaliteit en patiëntveiligheid in naleving van wet- en regelgeving.

De functie is hybride met regelmatige verplaatsingen naar studiecentra in België, waarbij je samenwerkt met onderzoekers, klinische teams, leveranciers en interne projectteams.

Responsibilities

• Studiecentra begeleiden vanaf de opstart tot de studieafsluiting.
• Monitoringbezoeken uitvoeren volgens het protocol en de GCP-richtlijnen.
• De datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies bewaken.
• Studiecentra ondersteunen bij operationele vragen en documentatie.
• De rekrutering, retentie en voortgang van studies actief opvolgen.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams.
• Bevindingen rapporteren en corrigerende acties opvolgen.

Job description

Functie omschrijving

Jouw baan als Clinical Research Associate

Als Clinical Research Associate begeleid je klinische studies binnen de sector van medische hulpmiddelen. Je ondersteunt studiecentra tijdens het volledige studietraject, van de initiatie tot en met de close-out. Daarbij zie je toe op de datakwaliteit, patiëntveiligheid en naleving van de geldende wet- en regelgeving. Je werkt samen met onderzoekers, klinische teams, leveranciers en andere stakeholders.

De functie omvat een hybride werkmodel vanuit Diegem, gecombineerd met frequente verplaatsingen naar studiecentra in België.

Je verantwoordelijkheden

• Studiecentra begeleiden vanaf de opstart tot de studieafsluiting.
• Monitoringbezoeken uitvoeren volgens het protocol en de GCP-richtlijnen.
• De datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies bewaken.
• Studiecentra ondersteunen bij operationele vragen en documentatie.
• De rekrutering, retentie en voortgang van studies actief opvolgen.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams.
• Bevindingen rapporteren en corrigerende acties opvolgen.