Clinical Research Manager | MedTech | Diegem | Diegem

Select Projects; Diegem; Sur place; EUR 30 466 - 36 493; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch) met tank-ka

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve bonus en ind

Résumé du poste

Select Projects in België zoekt een Clinical Research Manager die internationale klinische studies coördineert van studieopstart tot afsluiting, samen met onderzoekers, CRA’s en externe partners. Je bewaakt tijdlijnen en budgetten en zorgt voor kwaliteit en compliance.

Je werkt aan protocollen, documentatie en safety reporting; je leidt een team van CRA’s en consultants, biedt coaching en onderhoudt relaties met stakeholders. Een vast contract en aantrekkelijke extralegale voordelen staan klaar.

Qualifications

• Bachelor of Master in Life Sciences of gelijkaardige richting.
• Minimaal 5 à 6 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek.
• Ervaring binnen Medical Devices is sterk gewenst.
• Grondige kennis van ICH-GCP, ISO 14155 en klinische regelgeving.
• Uitstekende kennis van Engels in woord en geschrift.

Responsabilités

• Leiden van internationale klinische studies van opstart tot afsluiting.
• Bewaken van studietimelines, budgetten en belangrijke mijlpalen.
• Opstellen en reviewen van studieprotocollen en onderzoeksdocumentatie.
• Aansturen en ondersteunen van CRA’s en externe onderzoekspartners.
• Coördineren van veiligheidsrapportering en compliance activiteiten.
• Uitvoeren van klinische datareviews ter voorbereiding van analyses.
• Samenwerken met cross-functionele teams rond evidence generation.

Connaissances

Communicatie vaardigheden

Organisatievermogen

Nauwkeurigheid

Teamgerichtheid

Formation

Bachelor of Master in Life Sciences of gelijkaardige richting

Outils

ICH-GCP

ISO 14155

Description du poste

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak. Jouw baan als Clinical Research Manager Wil jij een sleutelrol spelen in de uitvoering van internationale klinische studies binnen een innovatieve MedTech-omgeving? Als Clinical Research Manager ben je verantwoordelijk voor het coördineren en leiden van klinische onderzoeksprojecten van studieopstart tot afsluiting. Je werkt samen met onderzoekers, CRA’s, medische experten, regulatory teams en externe partners om studies succesvol af te leveren. Daarbij waak je over kwaliteit, budgetten, regelgeving en projecttimelines. Dankzij jouw expertise draag je rechtstreeks bij aan de ontwikkeling en optimalisatie van innovatieve oplossingen binnen electrophysiology.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Leiden van internationale klinische studies van opstart tot afsluiting
• Bewaken van studietimelines, budgetten en belangrijke mijlpalen
• Opstellen en reviewen van studieprotocollen en onderzoeksdocumentatie
• Aansturen en ondersteunen van CRA’s en externe onderzoekspartners
• Coördineren van veiligheidsrapportering en compliance activiteiten
• Uitvoeren van klinische datareviews ter voorbereiding van analyses
• Samenwerken met cross-functionele teams rond evidence generation

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
• Bruto startsalaris: vanaf €3000/maand

Heb je meer relevante ervaring? Top, dan gaan we hierover graag met jou in gesprek.

Je communiceert vlot met verschillende stakeholders en behoudt overzicht in complexe projecten. Dankzij jouw nauwkeurigheid en sterke organisatorische vaardigheden slaag je erin meerdere studies gelijktijdig op te volgen. Je neemt verantwoordelijkheid en weet teams mee richting resultaten te brengen.

Hard skills

• Bachelor of Master in Life Sciencesof gelijkaardige richting
• Minimaal 5 à 6 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek
• Ervaring binnen Medical Devices is sterk gewenst
• Grondige kennis van ICH-GCP, ISO 14155 en klinische regelgeving
• Uitstekende kennis van Engels in woord en geschrift