Clinical Research Associate | Medical Devices | Diegem

Belgie Vacature; Diegem; Hybride; EUR 33 000 - 47 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Elektrische bedrijfswagen

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Zorgverzekering

12 ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonusregeling

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Clinical Research Associate die studiecentra begeleidt vanaf initiatie tot close-out. De rol combineert een hybride werkomgeving in Diegem met regelmatige reizen naar Belgische studiecentra.

Je bewaakt datakwaliteit, patiëntenveiligheid en naleving van GCP; je werkt nauw samen met onderzoekers en interne teams en rapporteert bevindingen. Een bachelor in Life Sciences is vereist.

Qualifications

• Bachelor in Life Sciences of gelijkwaardig.
• Minstens 2 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek.
• Ervaring met medical device monitoring vereist.
• Goede kennis van GCP-richtlijnen en klinische regelgeving.
• Vloeiende kennis van Nederlands en Engels; Frans is een plus.

Responsabilités

• Begeleiden van studiecentra van opstart tot studieafsluiting.
• Uitvoeren van monitoringbezoeken volgens protocol en GCP-richtlijnen.
• Bewaken van datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
• Ondersteunen van studiecentra bij operationele en documentatievragen.
• Actief opvolgen van rekrutering, retentie en studievoortgang.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams.
• Rapporteren van bevindingen en opvolgen van corrigerende acties.

Connaissances

Monitoring visits

Data quality

Regulatory knowledge

Stakeholder communication

Dutch & English fluency

Formation

Bachelor Life Sciences

Description du poste

Taken en verantwoordelijkheden

Jouw baan als Clinical Research Associate

Als Clinical Research Associate speel je een belangrijke rol in klinische studies binnen de medische hulpmiddelensector. Je begeleidt studiecentra doorheen het volledige traject, van initiatie tot close-out. Daarbij bewaak je de kwaliteit van data, de veiligheid van patiënten en de naleving van wet- en regelgeving. Je werkt nauw samen met onderzoekers, klinische teams en andere stakeholders. Deze functie combineert een hybride werkmodel vanuit Diegem met frequente verplaatsingen naar studiecentra binnen België.

Gelukkig Kunnen We Op Jou Rekenen Bij Het

• Begeleiden van studiecentra van opstart tot studieafsluiting.
• Uitvoeren van monitoringbezoeken volgens protocol en GCP-richtlijnen.
• Bewaken van datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
• Ondersteunen van studiecentra bij operationele en documentatievragen.
• Actief opvolgen van rekrutering, retentie en studievoortgang.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams.
• Rapporteren van bevindingen en opvolgen van corrigerende acties.

Profiel kandidaat

Je werkt gestructureerd, communiceert helder met verschillende stakeholders en behoudt overzicht wanneer meerdere studies tegelijk lopen. Dankzij jouw proactieve aanpak neem je verantwoordelijkheid op en weet je prioriteiten correct te bepalen.

Hard Skills

• Bachelor in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Verpleegkunde of gelijkwaardig.
• Minstens 2 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek.
• Ervaring met medical device monitoring is vereist.
• Goede kennis van GCP-richtlijnen en klinische regelgeving.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels; Frans is een plus.

Geboden wordt

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast Biedt Select Projects Je Een Vast Contract Van Onbepaalde Duur Aan. Je Krijgt Een Salarispakket Met O.a. Volgende Extralegale Voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
• Bruto startsalaris: vanaf € 3000 / maand