Global Clinical Research Manager for MedTech Trials

Select Projects; Diegem; On-site; EUR 30,466 - 36,493; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch) met tank-ka

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve bonus en ind

Job summary

Select Projects in België zoekt een Clinical Research Manager die internationale klinische studies coördineert van studieopstart tot afsluiting, samen met onderzoekers, CRA’s en externe partners. Je bewaakt tijdlijnen en budgetten en zorgt voor kwaliteit en compliance.

Je werkt aan protocollen, documentatie en safety reporting; je leidt een team van CRA’s en consultants, biedt coaching en onderhoudt relaties met stakeholders. Een vast contract en aantrekkelijke extralegale voordelen staan klaar.

Qualifications

• Bachelor of Master in Life Sciences of gelijkaardige richting.
• Minimaal 5 à 6 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek.
• Ervaring binnen Medical Devices is sterk gewenst.
• Grondige kennis van ICH-GCP, ISO 14155 en klinische regelgeving.
• Uitstekende kennis van Engels in woord en geschrift.

Responsibilities

• Leiden van internationale klinische studies van opstart tot afsluiting.
• Bewaken van studietimelines, budgetten en belangrijke mijlpalen.
• Opstellen en reviewen van studieprotocollen en onderzoeksdocumentatie.
• Aansturen en ondersteunen van CRA’s en externe onderzoekspartners.
• Coördineren van veiligheidsrapportering en compliance activiteiten.
• Uitvoeren van klinische datareviews ter voorbereiding van analyses.
• Samenwerken met cross-functionele teams rond evidence generation.

Skills

Communicatie vaardigheden

Organisatievermogen

Nauwkeurigheid

Teamgerichtheid

Education

Bachelor of Master in Life Sciences of gelijkaardige richting

Tools

ICH-GCP

ISO 14155

Job description

Select Projects in België zoekt een Clinical Research Manager die internationale klinische studies coördineert van studieopstart tot afsluiting, samen met onderzoekers, CRA’s en externe partners. Je bewaakt tijdlijnen en budgetten en zorgt voor kwaliteit en compliance.

Je werkt aan protocollen, documentatie en safety reporting; je leidt een team van CRA’s en consultants, biedt coaching en onderhoudt relaties met stakeholders. Een vast contract en aantrekkelijke extralegale voordelen staan klaar.