Farmaceutische QA Specialist – Kwaliteit & Compliance

Trevalco BV; Vlaanderen; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Trevalco BV zoekt een QA Specialist met affiniteit voor QA, quality risk management en GMP-gerelateerde wet- en regelgeving in de farmaceutische industrie. Je werkt als consultant bij onze klanten in de farmaceutische sector.

Taken omvatten het reviewen en goedkeuren van SOP's, WI's, validatiedocumenten en batchrapporten, onderzoek naar kwaliteitsproblemen (root cause analyse), en het opstellen van afwijkingsrapporten en CAPA-plannen.

Qualifications

• Kwaliteitszorg en GMP-gerelateerde vereistenkennis.
• Ervaring met QA-processen zoals validatie en CAPA.
• Kennis van documentcontrol en afwijkingsrapportage.

Responsibilities

• Beoordelen en goedkeuren van SOP's, WI's en validatiedocumenten.
• Onderzoeken van kwaliteitsproblemen, incl. root cause analyse.
• Opstellen van afwijkingsrapporten en CAPA-plannen.
• Beoordelen van klachten en bijdragen aan continue kwaliteitsverbetering.

Skills

Quality Assurance

GMP kennis

Validatie ervaring

Root cause analyse

CAPA

Klachtenafhandeling

Procesverbetering

Job description

Trevalco BV zoekt een QA Specialist met affiniteit voor QA, quality risk management en GMP-gerelateerde wet- en regelgeving in de farmaceutische industrie. Je werkt als consultant bij onze klanten in de farmaceutische sector.

Taken omvatten het reviewen en goedkeuren van SOP's, WI's, validatiedocumenten en batchrapporten, onderzoek naar kwaliteitsproblemen (root cause analyse), en het opstellen van afwijkingsrapporten en CAPA-plannen.