Data Integrity Specialist – GMP, SAP & UAR

EngiFlex BV

Beerse

On-site

EUR 32,000 - 48,000

Full time

40 hours ago

Be an early applicant

A complete application in a minute

Tailored resume and cover letter, ready to send.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen of equivalente vergoed

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV in Beerse zoekt een administratief medewerker data integrity voor een farmaceutisch project. U voert onder andere Audit Trail Reviews uit, coördineert User Access Reviews en werkt nauw samen met QA en productie om compliance te garanderen.

U past procedures aan en ontwikkelt nieuwe werkinstructies, genereert data op de productievloer en rapporteert issues aan de relevante afdelingen. Een GMP-omgeving is hierbij de leidraad.

Qualifications

Ervaring in een administratieve functie in een farmaceutische omgeving.
Kennis van GMP is een pluspunt.
Ervaring met data-integriteit en kwaliteitsprocessen is sterk.
Affiniteit met computersystemen en data-analyse.

Responsibilities

Voer Audit Trail Reviews uit volgens procedures.
Werk samen met het SAP-team aan onderhoudsplannen in SAP.
Bespreek ATR-resultaten met QA en productie en ondersteun corrigerende acties.
Signaleer en documenteer verbetermogelijkheden in werkinstructies en procedures.
Voer User Access Reviews uit en actualiseer toegangen.
Bewak dat UAR volledig wordt ondersteund door productie en technische dienst.
Bespreek UAR-resultaten met verantwoordelijken binnen de afdeling en QA.
Pas procedures aan en ontwikkel nieuwe werkinstructies.
Genereer data op de productievloer en rapporteer dataverlies of fouten.

Skills

Data-integriteit

Audit Trail Reviews

User Access Reviews

GMP

SAP-beheer

Tools

SAP

Job description

U past procedures aan en ontwikkelt nieuwe werkinstructies, genereert data op de productievloer en rapporteert issues aan de relevante afdelingen. Een GMP-omgeving is hierbij de leidraad.

Get your free, confidential resume review.

or drag and drop your file here.