CSV Specialist: GMP IT Systems Validation Lead

Sharp Services EU; Hamont-Achel; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Maaltijdcheques

Geseinkcheques

Résumé du poste

Sharp Services EU zoekt een ervaren CSV-specialist ter ondersteuning van GMP-processen in de Farmaceutische productie. Je zorgt dat alle IT-systemen waarmee GMP te maken heeft in een gevalideerde staat verkeren en beheert de validatiestatus van software en hardware.

Je houdt het CSV Master Plan up-to-date, ontwikkelt en documenteert risk assessments, testprotocollen en rapporten, en werkt samen met IT, Operations, QA en engineering om validatieprojecten te borgen en audits succesvol te laten

Qualifications

• Master of IT of Bachelor met relevante IT-opleiding
• Enkele jaren ervaring in een farmaceutische productieomgeving is een plus
• Ervaring met CSV of validatie studies is een plus
• Bekend met GMP-richtlijnen en data-integriteit

Responsabilités

• Beheren en uitvoeren van CSV-validaties voor GMP-systemen
• Onderhouden van het CSV Master Plan en gerelateerde procedures
• Documenteren van validatie-activiteiten en -resultaten
• Coördineren met IT, Operations, QA en engineering voor validatieprojecten

Connaissances

Analytisch denken

Teamwork

Ownership

Proactief

Rapportage

MS Office

Engels/Nederlands vaardig

Formation

Master in IT

Bachelor in IT

HBO-niveau

Outils

GAMP5

Description du poste

Sharp Services EU zoekt een ervaren CSV-specialist ter ondersteuning van GMP-processen in de Farmaceutische productie. Je zorgt dat alle IT-systemen waarmee GMP te maken heeft in een gevalideerde staat verkeren en beheert de validatiestatus van software en hardware.

Je houdt het CSV Master Plan up-to-date, ontwikkelt en documenteert risk assessments, testprotocollen en rapporten, en werkt samen met IT, Operations, QA en engineering om validatieprojecten te borgen en audits succesvol te laten