CSV Engineer | Life Sciences

Capgemini; Diegem; Presencial; EUR 42.000 - 54.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Capgemini Belgium zoekt een Junior CSV Engineer in Diegem binnen een GMP-omgeving. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team en levert cruciale bijdrage aan validatie en levenscyclus van IT- en automatiseringssystemen.

Je werkt gestructureerd en draagt bij aan operationele excellentie, voert CSV-activiteiten uit en stelt URS, FS, DS, IQ, OQ en PQ documentatie op, reviewt en onderhoudt deze. Een Master in farmacie met minstens 1 jaar GMP-ervaring, kennis van het V-model en een sterke

Formación

• Master in farmacie (of gelijkwaardig)
• Minimaal 1 jaar GMP-ervaring
• Basiskennis validatieprincipes en het V-model
• Sterke interesse in kwaliteitsmanagement
• Nauwkeurig, gestructureerd en analytisch
• Nederlands vloeiend en professioneel Engels

Responsabilidades

• Uitvoeren van CSV-activiteiten binnen GMP-standaarden.
• Opstellen, reviewen en onderhouden van validatiedocumentatie (URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ).
• Werken volgens het V-model en interne validatie- en kwaliteitsprocedures.
• Ondersteunen bij risicoanalyses, impact assessments en change control.
• Bewaken van GMP-compliance in elke stap van het validatieproces.
• Nauwe samenwerking met QA, IT, Engineering en Operations.
• Actieve bijdrage leveren aan audits en inspecties.

Conocimientos

GMP ervaring

CSV-validatie

V-model

Kwaliteitsmanagement

Analytisch vermogen

Nederlands vloeiend

Engels professioneel

Documentatie ervaring

Educación

Master in farmacie

Herramientas

URS/FS/IQ/OQ/PQ templates

Descripción del empleo

Jouw Rol

Onze klant, een toonaangevende speler binnen de farmaceutische productie, versterkt zijn organisatie met een Junior CSV Engineer. In deze rol werk je binnen een hooggereguleerde GMP-omgeving, waar kwaliteit, betrouwbaarheid en continue verbetering centraal staan. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team dat een cruciale bijdrage levert aan de validatie en levenscyclus van kritische IT- en automatiseringssystemen. Als CSV Engineer ondersteun je het validatieteam in alle fases van Computer System Validation.

Je werkt gestructureerd en methodisch en draagt bij aan de operational excellence van onze klant.

Kernverantwoordelijkheden

• Uitvoeren van CSV-activiteiten binnen de vastgelegde kwaliteitsstandaarden.
• Opstellen, reviewen en onderhouden van validatiedocumentatie (o.a. URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ).
• Werken volgens het V-model en interne validatie- en kwaliteitsprocedures.
• Ondersteunen bij risicoanalyses, impact assessments en change control.
• Bewaken van GMP-compliance in elke stap van het validatieproces.
• Nauwe samenwerking met QA, IT, Engineering en Operations om consistente en duurzame resultaten te behalen.
• Actieve bijdrage leveren aan de voorbereiding en opvolging van audits en inspecties.

Jouw Profiel

• Je hebt een Master diploma in een farmaceutische richting.
• Je beschikt over 1+ jaar ervaring in een GMP-gereguleerde omgeving, via een stage of eerste werkervaring.
• Je hebt een basisbegrip van validatieprincipes en bent vertrouwd met het V-model.
• Je bent sterk geïnteresseerd in kwaliteitsmanagement, compliance en continuous improvement.
• Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en hebt een analytische ingesteldheid.
• Je beheerst Nederlands vloeiend en hebt een professionele werkvaardigheid in Engels.