Junior CSV Engineer – GMP Validation in Life Sciences

Capgemini; Diegem; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

Capgemini Belgium zoekt een Junior CSV Engineer in Diegem binnen een GMP-omgeving. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team en levert cruciale bijdrage aan validatie en levenscyclus van IT- en automatiseringssystemen.

Je werkt gestructureerd en draagt bij aan operationele excellentie, voert CSV-activiteiten uit en stelt URS, FS, DS, IQ, OQ en PQ documentatie op, reviewt en onderhoudt deze. Een Master in farmacie met minstens 1 jaar GMP-ervaring, kennis van het V-model en een sterke

Qualifications

• Master in farmacie (of gelijkwaardig)
• Minimaal 1 jaar GMP-ervaring
• Basiskennis validatieprincipes en het V-model
• Sterke interesse in kwaliteitsmanagement
• Nauwkeurig, gestructureerd en analytisch
• Nederlands vloeiend en professioneel Engels

Responsibilities

• Uitvoeren van CSV-activiteiten binnen GMP-standaarden.
• Opstellen, reviewen en onderhouden van validatiedocumentatie (URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ).
• Werken volgens het V-model en interne validatie- en kwaliteitsprocedures.
• Ondersteunen bij risicoanalyses, impact assessments en change control.
• Bewaken van GMP-compliance in elke stap van het validatieproces.
• Nauwe samenwerking met QA, IT, Engineering en Operations.
• Actieve bijdrage leveren aan audits en inspecties.

Skills

GMP ervaring

CSV-validatie

V-model

Kwaliteitsmanagement

Analytisch vermogen

Nederlands vloeiend

Engels professioneel

Documentatie ervaring

Education

Master in farmacie

Tools

URS/FS/IQ/OQ/PQ templates

Job description

Capgemini Belgium zoekt een Junior CSV Engineer in Diegem binnen een GMP-omgeving. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team en levert cruciale bijdrage aan validatie en levenscyclus van IT- en automatiseringssystemen.

Je werkt gestructureerd en draagt bij aan operationele excellentie, voert CSV-activiteiten uit en stelt URS, FS, DS, IQ, OQ en PQ documentatie op, reviewt en onderhoudt deze. Een Master in farmacie met minstens 1 jaar GMP-ervaring, kennis van het V-model en een sterke