Contract Quality Control Manager – Qualified Person

Tormans Projectsourcing; Luik; On-site; EUR 100,000 - 140,000; Full time

Job summary

Tormans Projectsourcing zoekt een ervaren Quality Control Manager – Qualified Person in de farmaceutische sector. U bent verantwoordelijk voor de dagelijkse batchvrijgave en waakt over GMP-naleving en wettelijke voorschriften binnen een GMP-georiënteerde productieomgeving.

Daarnaast ondersteunt u bij een belangrijke inspectie door bevoegde autoriteiten, bewaakt u de kwaliteit van productieprocessen en geeft u richting aan het kwaliteitsbeleid en CAPA-proces.

Qualifications

• Voldoet aan wettelijke vereisten als Qualified Person.
• Ruime GMP/GDP/GLP-kennis.
• Ervaring met batchvrijgave en validaties.
• Ervaring met audits en inspecties.
• Sterke analytische vaardigheden en pragmatische aanpak.

Responsibilities

• Optreden als QP en zorgen voor conforme, tijdige vrijgave van geneesmiddelen.
• Controleren van productie op GMP-naleving en wettelijke vereisten.
• Toezicht houden op dagelijkse kwaliteitsprocessen.
• Beoordelen van afwijkingen, OOS en CAPA, met root-causeanalyse.
• Opvolgen van interne audits en productkwaliteitsklachten.
• Ondersteunen bij inspecties door bevoegde autoriteiten en documentatie beheren.
• Samenwerken met QA en productie om kwaliteitsrisico's tijdig op te lossen.
• Balans houden tussen operationele noden en wettelijke verplichtingen.

Skills

GMP kennis

QP ervaring

Batchvrijgave

OOS/CAPA

Interne audits

Procesvalidatie

Education

Farmaceutische opleiding

Job description

Tormans Projectsourcing zoekt een ervaren Quality Control Manager – Qualified Person in de farmaceutische sector. U bent verantwoordelijk voor de dagelijkse batchvrijgave en waakt over GMP-naleving en wettelijke voorschriften binnen een GMP-georiënteerde productieomgeving.

Daarnaast ondersteunt u bij een belangrijke inspectie door bevoegde autoriteiten, bewaakt u de kwaliteit van productieprocessen en geeft u richting aan het kwaliteitsbeleid en CAPA-proces.