GMP Quality Operations Specialist: Data Integrity & CAPA

Tormans Projectsourcing

Geel

On-site

EUR 45,000 - 65,000

Full time

4 hours ago

Be an early applicant

Application generator

Stand out for this role — generate a tailored resume and cover letter in about a minute.

Get past ATS filters

Job summary

Tormans Projectsourcing zoekt voor een klant in Geel een Quality Operations Officer ter ondersteuning van kwaliteitsprocessen binnen een GMP-omgeving. Je focust op batchgerelateerde documentatie en draagt bij aan kwaliteit, compliance en data-integriteit in de productie.

Hoofdcriteria: Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting, ervaring in GMP-omgeving, kennis van batchdocumentatie, deviations en CAPA-processen; MES-systemen ervaring en kennis van Inova zijn pluspunten; sterke

Qualifications

Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting (bv. Chemie, Biochemie, Farma, Biotechnologie, Biomedical Sciences…).
Ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
Kennis van batchdocumentatie, deviations en CAPA-processen is een sterke troef.
Ervaring met MES-systemen; kennis van Inova is een pluspunt.

Responsibilities

Opvolgen en documenteren van kwaliteitsgerelateerde activiteiten binnen een GMP-omgeving.
Waarborgen van de data integrity van small equipment.
Opstellen, onderzoeken en opvolgen van deviations.
Uitwerken en opvolgen van CAPA’s (Corrective and Preventive Actions).
Ondersteunen van batchgerelateerde documentatie en kwaliteitsprocessen.
Samenwerken met verschillende interne stakeholders om kwaliteitsstandaarden te garanderen.