Quality Engineer Pharma | GMP, CAPA & Compliance

Bimona; Puurs; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Bimona zoekt een Quality Engineer voor de farmaceutische sector. Je bewaakt de kwaliteit van producten in een hightech productieomgeving, onderzoekt afwijkingen en coördineert kwaliteits-onderzoeken volgens GMP-richtlijnen.

Je werkt samen met productie, verpakking, labo en QA, voert CAPA uit en rapporteert aan bevoegde instanties. Master in relevante richting vereist, plus ervaring in GMP. Nederlands en Engels vereist.

Qualifications

• Masterdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens eerste GMP-ervaring, bij voorkeur in productie, verpakking of kwaliteitslaboratoria.
• Vloeiend Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Sterke rapportering, probleemoplossend denken en kwaliteitsmanagement.
• Communicatief sterk met een diplomatieke aanpak.

Responsibilities

• Onderzoeken en documenteren van kwaliteitsafwijkingen volgens GDP/GMP-richtlijnen.
• Coördineren van multidisciplinaire kwaliteitsonderzoeken bij complexe problemen.
• Uitvoeren van root cause analyses en opstellen van CAPA.
• Opmaken van trendanalyses en opvolgen van KPI's.
• Vrijgeven van biologische producten of vaccins conform regelgeving.
• Rapporteren van significante kwaliteitsissues aan bevoegde instanties.
• Actieve deelname aan dagelijkse operationele meetings en verbeterprojecten.
• Ondersteunen van continue verbeteringsinitiatieven binnen QA.

Skills

Kwaliteitsmanagement

Rapportering

Probleemoplossing

Teamwork

Education

Master in bio-ingenieurswetenschappen/ farmacie / biotechnologie / biochemie / chemie / ingenieurswetenschappen

Job description

Bimona zoekt een Quality Engineer voor de farmaceutische sector. Je bewaakt de kwaliteit van producten in een hightech productieomgeving, onderzoekt afwijkingen en coördineert kwaliteits-onderzoeken volgens GMP-richtlijnen.

Je werkt samen met productie, verpakking, labo en QA, voert CAPA uit en rapporteert aan bevoegde instanties. Master in relevante richting vereist, plus ervaring in GMP. Nederlands en Engels vereist.