Compliance Specialist Engineering & Maintenance | Pharma | Geel

Belgie Vacature; Geel; On-site; EUR 42,000 - 51,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Maaltijdcheques

Onkostenvergoeding

Verzekering

ADV-dagen

Job summary

Select Projects is op zoek naar een ervaren Compliance Engineer die GMP-compliance bewaakt en de brug vormt tussen kwaliteit, engineering en maintenance. Je werkt zelfstandig, analyseert complexe situaties en vertaalt vereisten naar haalbare technische oplossingen binnen multidisciplinaire projecten.

Je bewaakt change controls, CAPA en documentatiereviews, en rapporteert aan de Reliability & Support-teams. Een Bachelor/Master in een technische richting is vereist, met 5–10 jaar relevante

Qualifications

• Bachelor of Master in een technische of wetenschappelijke richting.
• 5–10 jaar ervaring in pharma, engineering of qualification.
• Ervaring met GMP-compliance en kwaliteitsprocessen.
• Kennis van Eudralex, Annex 1, ICH en ISPE-richtlijnen.
• Ervaring met Veeva QMS, deviations, CAPA en change controls.

Responsibilities

• Beheren en opvolgen van acties in Veeva QMS.
• Coördineren van root cause investigations bij technische afwijkingen.
• Opstellen en beheren van change controls met diverse stakeholders.
• Uitwerken van CAPA-plannen en opvolgen van acties.
• Bewaken van periodieke reviews van technische documentatie.
• Ad-viseren van engineering- en maintenance-teams rond compliance.
• Vertalen van GMP-vereisten naar praktische technische oplossingen.

Skills

GMP-compliance

Kwaliteitsprocessen

Stakeholdercommunicatie

Analytisch denkvermogen

Pragmatische aanpak

Education

Bachelor- of Master in techniek/wetenschap

Tools

Veeva QMS

CAPA

Change controls

Deviations

Job description

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.

Jouw baan als Compliance Engineer

Ben jij sterk in GMP-compliance én heb je een technische achtergrond binnen engineering of qualification? Dan is deze rol iets voor jou. Als Compliance Engineer maak je deel uit van het Reliability & Support team binnen Engineering & Maintenance. Je vormt de brug tussen kwaliteit, engineering, maintenance en qualification. Daarbij ben je het centrale aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde vragen en zorg je ervoor dat processen voldoen aan de geldende farmaceutische richtlijnen. Dankzij jouw expertise help je de organisatie risico's beheersen en kwaliteitsstandaarden bewaken.

Gelukkig Kunnen We Op Jou Rekenen Bij Het

• Beheren en opvolgen van acties binnen het Veeva QMS.
• Coördineren van root cause investigations bij technische afwijkingen.
• Opstellen en beheren van change controls met diverse stakeholders.
• Uitwerken van CAPA-plannen en opvolgen van acties.
• Bewaken van periodieke reviews van technische documentatie.
• Adviseren van engineering- en maintenance-teams rond compliance.
• Vertalen van GMP-vereisten naar praktische technische oplossingen.

Profiel kandidaat

Je werkt zelfstandig en communiceert vlot met verschillende stakeholders. Je weet complexe situaties helder te analyseren en behoudt overzicht binnen multidisciplinaire projecten. Dankzij je pragmatische aanpak kom je tot gedragen oplossingen zonder de kwaliteitsvereisten uit het oog te verliezen.

Wat breng je mee?

• Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting.
• 5 tot 10 jaar ervaring binnen pharma, engineering of qualification.
• Aantoonbare ervaring met GMP-compliance en kwaliteitsprocessen.
• Kennis van Eudralex, Annex 1, ICH en relevante ISPE-richtlijnen.
• Ervaring met Veeva QMS, deviations, CAPA en change controls.

Geboden wordt

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast Biedt Select Projects Je Een Vast Contract Van Onbepaalde Duur Aan. Je Krijgt Een Salarispakket Met O.a. Volgende Extralegale Voordelen

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
• Bruto startsalaris: vanaf €3.800/maand

Heb je meer relevante ervaring? Top, dan gaan we hierover graag met jou in gesprek.