Batch Documentation QA Specialist

Star; Geel; On-site; EUR 42,000 - 52,000; Full time

Job summary

Star zoekt een QA-reviewer voor batchdocumentatie binnen de productieomgeving. Je voert QA-beoordelingen uit en controleert of documentatie volledig en conform GMP-voorschriften is.

Je reviewt productie- en kwaliteitsdocumentatie die deel uitmaakt van het batchdossier en identificeert ontbrekende of afwijkende informatie met betrokken afdelingen. Ervaring met QMS en MES is een pluspunt; sterke communicatie vereist.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in wetenschappelijke richting.
• Ervaring in GMP-omgeving.
• Ervaring met QMS-systemen.
• Ervaring met MES; Inova is een pluspunt.
• Sterke communicatievaardigheden.
• Teamplayer.

Responsibilities

• Uitvoeren QA-review van batchgerelateerde documentatie.
• Controleren of batchdocumentatie volledig, correct en conform GMP-richtlijnen is.
• Reviewen van productie- en kwaliteitsdocumentatie die deel uitmaakt van het batchdossier.
• Identificeren van ontbrekende of afwijkende informatie en opvolgen hiervan met betrokken afdelingen.
• Beoordelen en opvolgen van deviations en andere kwaliteitsissues tijdens review.
• Verifiëren dat relevante documentatie correct is verwerkt in het QMS.
• Samenwerken met QA, productie en andere stakeholders om documenten tijdig af te ronden.
• Werken volgens GMP-, QA- en documentatieprocedures.

Skills

Communicatie

Teamplayer

Education

Bachelor/Master Wetenschap

Tools

QMS systemen

MES/Inova

Job description

Star zoekt een QA-reviewer voor batchdocumentatie binnen de productieomgeving. Je voert QA-beoordelingen uit en controleert of documentatie volledig en conform GMP-voorschriften is.

Je reviewt productie- en kwaliteitsdocumentatie die deel uitmaakt van het batchdossier en identificeert ontbrekende of afwijkende informatie met betrokken afdelingen. Ervaring met QMS en MES is een pluspunt; sterke communicatie vereist.