Senior QA-Qualifizierung & Validierungsexperte

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.; Wien; Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebsrestaurant & Essenszulage

Weiterbildungsmöglichkeiten

Gesundheitsmaßnahmen

Kostenloser Parkplatz und ÖV-Ticket

Firmenveranstaltungen und Team-Events

Zusammenfassung

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. in Wien sucht eine erfahrene Fachperson für QA Systems and Projects in der lokalen Qualitätssicherung.

Sie unterstützen den Bereich Quality, sichern GMP-Compliance in interdisziplinären Projekten und verantworten Dokumente wie URS, IQ, OQ sowie Validierungen. Sie arbeiten eigenständig, systematisch und bringen fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in reguliertem pharmazeutischen Betrieb.
• Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich Qualifizierung von computerisiertem Equipment.
• Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben (EU GMP, 21 CFR Part 211, Part 11) und GAMP.
• Eigenständiges, systematisches und proaktives Arbeiten sowie gute Präsentationsfähigkeiten.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung.
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Mitarbeit in interdisziplinären Projekten als Hauptansprechpartner der Quality zur Umsetzung strategischer Erweiterungsprojekte am Standort Wien.
• Verantwortung für sämtliche Compliance- und Quality-Themen in Qualifizierungsprojekten.
• Prüfung GMP-Compliance sowie Freigabe von Qualifikationsdokumenten (URS, IARC, Risikoanalysen, Traceability, IQ, OQ, Validierungen).
• Unterstützung bei Detail- und Ausführungsplanung sowie Inbetriebnahme in Bezug auf Quality-Themen von Anlagen.
• Erstellung, Überarbeitung und Schulung von SOPs aus dem Bereich QA.

Kenntnisse

Qualifizierung von Geräten

GMP Kenntnisse

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Eigenständiges Arbeiten

Teamfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. in Wien sucht eine erfahrene Fachperson für QA Systems and Projects in der lokalen Qualitätssicherung.

Sie unterstützen den Bereich Quality, sichern GMP-Compliance in interdisziplinären Projekten und verantworten Dokumente wie URS, IQ, OQ sowie Validierungen. Sie arbeiten eigenständig, systematisch und bringen fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse mit.