Laboratory Systems Qualification and Data Expert (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria; Graz; Hybrid; EUR 45.000 - 55.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice

Jobticket

Gesundheitsförderung

Parkmöglichkeit

Bikeleasing

Kantine

Firmenevents

Zusammenfassung

Fresenius Kabi Austria in Graz sucht eine/n Expert/in für Stammdatenmanagement und Labor-IT-Systeme zur Optimierung von Chromeleon/LabX und digitalen Prozessen. Sie planen Qualifizierungs- und Validierungsprojekte, entwickeln Digitalisierungsinitiativen und arbeiten bereichsübergreifend an Laborprozessen.

Sie bringen eine naturwissenschaftliche/technische oder IT-nahe Ausbildung, Kenntnisse in GMP-Laborsystemen und gute Deutsch-/Englischkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder IT-nahe Ausbildung.
• Kenntnisse von Laborinformations- und Chromatographiesystemen (Chromeleon, LabX).
• Erfahrung im Projekt-, Prozess- oder Digitalisierungsmanagement.
• Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von Vorteil.
• Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung und Computer System Validation von Vorteil.
• Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse und hohe Affinität zu digitalen Lösungen.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit.

Aufgaben

• Stammdatenmanagement und Systemkonfiguration von Labor-IT-Systemen (Chromeleon, LabX).
• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Laborgeräte, Software und digitale Prozesse.
• Entwicklung und Umsetzung von Digitalisierungs- und Automatisierungsinitiativen im Laborumfeld.
• Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten zur Optimierung von Laborprozessen und Systemlandschaften.
• Erstellung und Pflege von SOPs, Konzepten, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen.
• Analyse, Beschreibung und kontinuierliche Verbesserung von Geschäfts- und Laborprozessen.
• Fachliche Beratung und Unterstützung bei systembezogenen Fragestellungen sowie zentrale Schnittstellenfunktion.
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA.
• Vertretung/Präsentation relevanter Themen als Experte bei Audits, Behördeninspektionen und Compliance-Initiativen.

Kenntnisse

Labor-IT-Systeme

Projektmanagement

Digitalisierung

Teamfähigkeit

IT-Anwenderkenntnisse

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Technische Ausbildung

IT-nahe Ausbildung

Tools

Chromeleon

LabX

Jobbeschreibung

Your tasks

• Verantwortung für das Stammdatenmanagement und die Systemkonfiguration von Labor-IT-Systemen (insbesondere Chromeleon und LabX)
• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Laborgeräte, Softwareanwendungen und digitale Prozesse
• Entwicklung und Umsetzung von Digitalisierungs- und Automatisierungsinitiativen im Laborumfeld
• Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten zur Optimierung von Laborprozessen und Systemlandschaften
• Erstellung und Pflege von SOPs, Konzepten, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
• Analyse, Beschreibung und kontinuierliche Verbesserung von Geschäfts- und Laborprozessen
• Fachliche Beratung und Unterstützung bei systembezogenen Fragestellungen sowie zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Labor, IT, Qualitätssicherung und externen Partnern
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA
• Vertretung/Präsentation relevanter Themen als Experte bei Audits, Behördeninspektionen und Compliance-Initiativen

Our expectations

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder IT-nahe Ausbildung (Kolleg/FH/Universität)
• Kenntnisse von Laborinformations- und Chromatographiesystemen (z. B. Chromeleon, LabX)
• Erfahrung im Projekt-, Prozess- oder Digitalisierungsmanagement
• Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung und Computer System Validation von Vorteil
• Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse und hohe Affinität zu digitalen Lösungen
• Ausgeprägte Teamorientierung und Lernbereitschaft
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Maß an Motivation und Eigeninitiative
• Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

We offer

• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Euro 50.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits

• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
• Bikeleasing
• Canteen
• Joint company events

Fresenius Kabi Austria

Mag. Celina Gößler, MA

Hafnerstraße 36

8055 Graz