Laboratory Systems Qualification and Data Expert (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria GmbH; Graz; Vor Ort; EUR 45.000 - 55.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Fortbildungsmöglichkeiten

Persönliche Weiterentwicklung

Karrieremöglichkeiten

Leistungsorientierte Vergütung

Zusammenfassung

Fresenius Kabi Austria in Graz sucht eine/n Labor-IT-Experten zur Stammdatenpflege, Systemkonfiguration und Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Laborumfeld. Sie entwickeln Digitalisierungsinitiativen, unterstützen Audits und arbeiten eng mit Labor, IT und Qualitätssicherung zusammen.

Erwartet wird eine naturwissenschaftliche/IT-nahe Ausbildung sowie Kenntnisse von Chromeleon und LabX. Sie arbeiten bereichsübergreifend an Prozessoptimierungen und erstellen SOPs,

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder IT-nahe Ausbildung.
• Kenntnisse von Laborinformations- und Chromatographiesystemen (Chromeleon, LabX).
• Erfahrung im Projekt-, Prozess- oder Digitalisierungsmanagement.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Teamorientierung und Lernbereitschaft.

Aufgaben

• Verantwortung für Stammdatenmanagement und Systemkonfiguration von Labor-IT-Systemen (insbesondere Chromeleon und LabX).
• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Laborgeräte, Softwareanwendungen und digitale Prozesse.
• Entwicklung und Umsetzung von Digitalisierungs- und Automatisierungsinitiativen im Laborumfeld.
• Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten zur Optimierung von Laborprozessen und Systemlandschaften.
• Erstellung und Pflege von SOPs, Konzepten, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen.
• Analyse, Beschreibung und kontinuierliche Verbesserung von Geschäfts- und Laborprozessen.

Kenntnisse

Projektmanagement

Digitale Lösungen

Analytische Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliche/ IT-nahe Ausbildung

Tools

Chromeleon

LabX

Jobbeschreibung

Fresenius Kabi Austria
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz

Aufgaben

• Verantwortung für das Stammdatenmanagement und die Systemkonfiguration von Labor-IT-Systemen (insbesondere Chromeleon und LabX)
• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Laborgeräte, Softwareanwendungen und digitale Prozesse
• Entwicklung und Umsetzung von Digitalisierungs- und Automatisierungsinitiativen im Laborumfeld
• Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten zur Optimierung von Laborprozessen und Systemlandschaften
• Erstellung und Pflege von SOPs, Konzepten, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
• Analyse, Beschreibung und kontinuierliche Verbesserung von Geschäfts- und Laborprozessen
• Fachliche Beratung und Unterstützung bei systembezogenen Fragestellungen sowie zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Labor, IT, Qualitätssicherung und externen Partnern
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA
• Vertretung/Präsentation relevanter Themen als Experte bei Audits, Behördeninspektionen und Compliance-Initiativen

Anforderungen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder IT-nahe Ausbildung (Kolleg/FH/Universität)
• Kenntnisse von Laborinformations- und Chromatographiesystemen (z. B. Chromeleon, LabX)
• Erfahrung im Projekt-, Prozess- oder Digitalisierungsmanagement
• Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung und Computer System Validation von Vorteil
• Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse und hohe Affinität zu digitalen Lösungen
• Ausgeprägte Teamorientierung und Lernbereitschaft
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Maß an Motivation und Eigeninitiative
• Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Leistungen

• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Euro 50.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)