Lab IT Systems QA & Qualification Expert (Remote)

Fresenius Kabi Austria; Graz; Hybrid; EUR 45.000 - 55.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice

Jobticket

Gesundheitsförderung

Parkmöglichkeit

Bikeleasing

Kantine

Firmenevents

Zusammenfassung

Fresenius Kabi Austria in Graz sucht eine/n Expert/in für Stammdatenmanagement und Labor-IT-Systeme zur Optimierung von Chromeleon/LabX und digitalen Prozessen. Sie planen Qualifizierungs- und Validierungsprojekte, entwickeln Digitalisierungsinitiativen und arbeiten bereichsübergreifend an Laborprozessen.

Sie bringen eine naturwissenschaftliche/technische oder IT-nahe Ausbildung, Kenntnisse in GMP-Laborsystemen und gute Deutsch-/Englischkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder IT-nahe Ausbildung.
• Kenntnisse von Laborinformations- und Chromatographiesystemen (Chromeleon, LabX).
• Erfahrung im Projekt-, Prozess- oder Digitalisierungsmanagement.
• Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von Vorteil.
• Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung und Computer System Validation von Vorteil.
• Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse und hohe Affinität zu digitalen Lösungen.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit.

Aufgaben

• Stammdatenmanagement und Systemkonfiguration von Labor-IT-Systemen (Chromeleon, LabX).
• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Laborgeräte, Software und digitale Prozesse.
• Entwicklung und Umsetzung von Digitalisierungs- und Automatisierungsinitiativen im Laborumfeld.
• Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten zur Optimierung von Laborprozessen und Systemlandschaften.
• Erstellung und Pflege von SOPs, Konzepten, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen.
• Analyse, Beschreibung und kontinuierliche Verbesserung von Geschäfts- und Laborprozessen.
• Fachliche Beratung und Unterstützung bei systembezogenen Fragestellungen sowie zentrale Schnittstellenfunktion.
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA.
• Vertretung/Präsentation relevanter Themen als Experte bei Audits, Behördeninspektionen und Compliance-Initiativen.

Kenntnisse

Labor-IT-Systeme

Projektmanagement

Digitalisierung

Teamfähigkeit

IT-Anwenderkenntnisse

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Technische Ausbildung

IT-nahe Ausbildung

Tools

Chromeleon

LabX

Jobbeschreibung

Fresenius Kabi Austria in Graz sucht eine/n Expert/in für Stammdatenmanagement und Labor-IT-Systeme zur Optimierung von Chromeleon/LabX und digitalen Prozessen. Sie planen Qualifizierungs- und Validierungsprojekte, entwickeln Digitalisierungsinitiativen und arbeiten bereichsübergreifend an Laborprozessen.

Sie bringen eine naturwissenschaftliche/technische oder IT-nahe Ausbildung, Kenntnisse in GMP-Laborsystemen und gute Deutsch-/Englischkenntnisse mit.