Produktmanagement & Regulatory Affairs – MedTech, Wien

REMESCO Handelsges.m.b.H.; Wien; On-site; EUR 23,000 - 27,000; Full time

Benefits offered by this job

Kantine mit Essenszuschuss

Familienfreundliches Betriebsklima

Gute öffentliche Erreichbarkeit (Heur)

Job summary

REMESCO Handelsges.m.b.H. sucht eine engagierte Fachkraft für Produktmanagement & Regulatory Affairs in Wien. Sie unterstützen das PM/RA-Team auf Deutsch und Englisch und bearbeiten produktbezogene Kundenanfragen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß MDR, Mitarbeit bei Produktreklamationen, Markt- und Wettbewerbsanalysen sowie die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und ISO 14001.

Qualifications

• Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte / MDR (EU) 2017/745
• Von Vorteil: Kenntnisse in PPE (EU) 2016/425, ISO 13485, ISO 14001, PPWR (EU) 2025/40, EUDR (EU) 2023/1115
• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder Studium
• Teamfähigkeit und klare Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse (B2/C1)
• Gute MS-Office-Kenntnisse, idealerweise Adobe-Tools

Responsibilities

• Unterstützung des PM/RA-Teams in Deutsch und Englisch
• Bearbeitung produktbezogener Kundenanfragen
• Mitarbeit bei Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentation gemäß MDR (EU) 2017/745
• Unterstützung bei Produktreklamationen
• Mitarbeit bei Analyse von Markt- und Wettbewerbsdaten
• Mitarbeit im Marketing und bei Aufbereitung von Marketingmaterialien
• Mitwirkung bei Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und ISO 14001

Skills

Deutsch (Wort & Schrift)

Englischkenntnisse B2/C1

MS Office

Adobe Illustrator/InDesign/Photoshop

Teamfähigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Education

kaufmännische Ausbildung (Maturaniveau) oder Studium

Tools

MS Office

Adobe Illustrator/InDesign/Photoshop

Job description

REMESCO Handelsges.m.b.H. sucht eine engagierte Fachkraft für Produktmanagement & Regulatory Affairs in Wien. Sie unterstützen das PM/RA-Team auf Deutsch und Englisch und bearbeiten produktbezogene Kundenanfragen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß MDR, Mitarbeit bei Produktreklamationen, Markt- und Wettbewerbsanalysen sowie die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und ISO 14001.