Globaler Regulatory Affairs Spezialist – MedTech

MED-EL; Innsbruck; On-site; EUR 43,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Zentrale Lage

Flexible Arbeitszeiten

Internationales Umfeld

Sprachkurse

Einarbeitung

Gesundheitsförderung

Job summary

MED-EL in Innsbruck sucht eine/n Regulatory Affairs Specialist zur Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften für Medizinprodukte. Sie unterstützen Zulassungsverfahren, arbeiten an Produktentwicklungen mit und entwickeln globale regulatorische Strategien.

Sie bringen mindestens 1 Jahr relevanter Erfahrung, MDR-/FDA-Kenntnisse, sowie Englisch C1 mit; Deutschkenntnisse auf A2-Niveau werden erwartet. Die Stelle bietet zentrale Lage, flexible Arbeitszeiten und ein internationales Umfeld.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem rechtswissenschaftlichen, naturwissenschaftlichen oder technischen Gebiet.
• Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise mit MDR- und FDA-Kenntnissen.
• Englische Sprachkompetenz auf hohem Niveau (C1)
• Grundlegende Deutschkenntnisse (A2) und Teamfähigkeit.

Responsibilities

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen bei internationalen Behörden.
• Bereitstellung regulatorischer Expertise in Produktentwicklungsprojekten
• Entwicklung regulatorischer Strategien für Produktänderungen und neue Produkte
• Koordination regulatorischer Projekte zur Einhaltung von Vorschriften

Skills

Regulatory Affairs

MDR Knowledge

Englisch C1

Teamfähigkeit

Education

Hochschulabschluss

Job description

MED-EL in Innsbruck sucht eine/n Regulatory Affairs Specialist zur Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften für Medizinprodukte. Sie unterstützen Zulassungsverfahren, arbeiten an Produktentwicklungen mit und entwickeln globale regulatorische Strategien.

Sie bringen mindestens 1 Jahr relevanter Erfahrung, MDR-/FDA-Kenntnisse, sowie Englisch C1 mit; Deutschkenntnisse auf A2-Niveau werden erwartet. Die Stelle bietet zentrale Lage, flexible Arbeitszeiten und ein internationales Umfeld.