PMCF/Regulatory Affairs Spezialist – Hybrid

NEVEON Executive Committee; Schürzendorf; Hybrid; EUR 24.000 - 36.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice bis 50%

Flexible Arbeitszeiten

Zusammenfassung

Greiner Bio-One sucht eine Teilzeitkraft im Regulatory Affairs-Bereich in Kremsmünster (hybrid). Sie erstellen und pflegen regulatorische Dokumente, koordinieren PMCF/PMPF-Unterlagen und arbeiten eng mit Produktmanagement und angrenzenden Abteilungen zusammen.

Erfahrung im Regulatory Affairs, Kenntnisse zu IVDR/MDR, sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitsbedingungen, bis zu 50% Homeoffice und attraktive Sozialleistungen.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Medizintechnik, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Regulatory Affairs wünschenswert, Kenntnisse zu IVDR und MDR von Vorteil
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Erstellung und Aktualisierung der PMS- und PMCF/PMPF-Dokumente für internationale Marktüberwachung
• Verwaltung und Pflege relevanter Dokumente und Prozesse
• Unterstützung bei Vor- und Aufbereitung von Daten für Audits
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen und dem Produktmanagement
• Koordination von PMCF/PMPF-Unterlagen für MD- und IVD-Produkte
• Durchführung von Literaturrecherche

Kenntnisse

Regulatory affairs

IVDR

MDR

Englische Sprachkenntnisse

Deutsche Sprachkenntnisse

Teamfähigkeit

Ausbildung

Medizintechnik/Life Sciences Ausbildung

Jobbeschreibung

Greiner Bio-One sucht eine Teilzeitkraft im Regulatory Affairs-Bereich in Kremsmünster (hybrid). Sie erstellen und pflegen regulatorische Dokumente, koordinieren PMCF/PMPF-Unterlagen und arbeiten eng mit Produktmanagement und angrenzenden Abteilungen zusammen.

Erfahrung im Regulatory Affairs, Kenntnisse zu IVDR/MDR, sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitsbedingungen, bis zu 50% Homeoffice und attraktive Sozialleistungen.