Post-Market Surveillance Specialist – Teilzeit, 50% Homeoffice

Greiner Bio-One International; Schürzendorf; Hybrid; EUR 44.000 - 53.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice möglich (bis zu 50%)

attraktive Sozialleistungen

Zusammenfassung

Greiner Bio-One International in Österreich sucht eine Regulatory Affairs-Fachkraft in Teilzeit zur Erstellung und Aktualisierung von PMS-/PMCF-/PMPF-Dokumenten. Sie überwachen internationale Märkte und unterstützen Audits in enger Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen und dem Produktmanagement.

Zu den Aufgaben gehören die Koordination von PMCF/PMPF-Unterlagen für MD/IVD, Literaturrecherche sowie eine hohe Qualitäts- und Systematik.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium/ Ausbildung im Bereich Medizintechnik, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich sowie Kenntnisse zu IVDR und MDR von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Erstellung und Aktualisierung der PMS- und PMCF/PMPF-Dokumente für Überwachung auf internationalen Märkten.
• Verwaltung und Pflege relevanter Dokumente und Prozesse.
• Unterstützung in der Vor- und Aufbereitung von Daten für Audits.
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen und dem Produktmanagement.
• Koordination von PMCF/PMPF-Unterlagen im Zusammenhang mit Medizinprodukten (MD) und In-vitro Diagnostik-Produkten (IVD).
• Durchführung von Literaturrecherche.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

IVDR/MDR knowledge

Englischkenntnisse

Ausbildung

Medizintechnik oder Life Sciences

Jobbeschreibung

Greiner Bio-One International in Österreich sucht eine Regulatory Affairs-Fachkraft in Teilzeit zur Erstellung und Aktualisierung von PMS-/PMCF-/PMPF-Dokumenten. Sie überwachen internationale Märkte und unterstützen Audits in enger Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen und dem Produktmanagement.

Zu den Aufgaben gehören die Koordination von PMCF/PMPF-Unterlagen für MD/IVD, Literaturrecherche sowie eine hohe Qualitäts- und Systematik.