Pharma Quality Lead - Shape GMP Excellence & Growth

globe personal services GmbH; Baden; On-site; EUR 40,000 - 47,000; Full time

Benefits offered by this job

Kostenfreie Parkplätze vor Ort

Homeoffice in Ausnahmefällen

Job summary

globe personal services GmbH in Baden bei Wien sucht eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement. Sie unterstützen das bestehende QMS, arbeiten an der Dokumentation mit und steuern Abweichungen sowie CAPA-Maßnahmen.

Sie bringen GMP/GDP-Kenntnisse, Erfahrung mit Audits und eine strukturierte Arbeitsweise mit. Die Stelle bietet ein familiäres Umfeld, kurze Entscheidungswege und Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung, inklusive Homeoffice in Ausnahmefällen nach Absprache.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium/ Ausbildung im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences oder vergleichbar.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder QS in regulierten Bereichen von Vorteil.
• GMP- und GDP-Kenntnisse sowie Erfahrungen mit Audits, CAPA-Prozessen, SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation.

Responsibilities

• Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP/GDP und regulatorischen Anforderungen.
• Dokumentation, SOP-Management und revisionssichere Ablage sämtlicher qualitätsrelevanter Dokumente.
• Bearbeitung von Abweichungen, Planung und Verfolgung CAPA-Maßnahmen sowie Fristenkontrolle.
• Unterstützung bei Audits und behördlichen Inspektionen sowie Umsetzung resultierender Maßnahmen.
• Lieferantenqualifizierung begleiten und Validierungs-/Qualifizierungsaufgaben unterstützen.
• Mitarbeiter-Schulungen zu Qualitätsthemen vorbereiten und durchführen.
• Unterstützung bei regulatorischen Meldungen und Einreichungen, Sicherstellung der Compliance.
• Digitalisierung von Prozessen vorantreiben und Abläufe optimieren.

Skills

GMP/GDP Kenntnisse

Audits

CAPA-Prozesse

Dokumentation

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Pharma-/Naturwissenschaftlicher Abschluss

Job description

globe personal services GmbH in Baden bei Wien sucht eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement. Sie unterstützen das bestehende QMS, arbeiten an der Dokumentation mit und steuern Abweichungen sowie CAPA-Maßnahmen.

Sie bringen GMP/GDP-Kenntnisse, Erfahrung mit Audits und eine strukturierte Arbeitsweise mit. Die Stelle bietet ein familiäres Umfeld, kurze Entscheidungswege und Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung, inklusive Homeoffice in Ausnahmefällen nach Absprache.