Quality Management Specialist - Pharma (m/w/d)

globe personal services GmbH; Baden; On-site; EUR 40,000 - 47,000; Full time

Benefits offered by this job

Kostenfreie Parkplätze vor Ort

Homeoffice in Ausnahmefällen

Job summary

globe personal services GmbH in Baden bei Wien sucht eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement. Sie unterstützen das bestehende QMS, arbeiten an der Dokumentation mit und steuern Abweichungen sowie CAPA-Maßnahmen.

Sie bringen GMP/GDP-Kenntnisse, Erfahrung mit Audits und eine strukturierte Arbeitsweise mit. Die Stelle bietet ein familiäres Umfeld, kurze Entscheidungswege und Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung, inklusive Homeoffice in Ausnahmefällen nach Absprache.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium/ Ausbildung im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences oder vergleichbar.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder QS in regulierten Bereichen von Vorteil.
• GMP- und GDP-Kenntnisse sowie Erfahrungen mit Audits, CAPA-Prozessen, SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation.

Responsibilities

• Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP/GDP und regulatorischen Anforderungen.
• Dokumentation, SOP-Management und revisionssichere Ablage sämtlicher qualitätsrelevanter Dokumente.
• Bearbeitung von Abweichungen, Planung und Verfolgung CAPA-Maßnahmen sowie Fristenkontrolle.
• Unterstützung bei Audits und behördlichen Inspektionen sowie Umsetzung resultierender Maßnahmen.
• Lieferantenqualifizierung begleiten und Validierungs-/Qualifizierungsaufgaben unterstützen.
• Mitarbeiter-Schulungen zu Qualitätsthemen vorbereiten und durchführen.
• Unterstützung bei regulatorischen Meldungen und Einreichungen, Sicherstellung der Compliance.
• Digitalisierung von Prozessen vorantreiben und Abläufe optimieren.

Skills

GMP/GDP Kenntnisse

Audits

CAPA-Prozesse

Dokumentation

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Pharma-/Naturwissenschaftlicher Abschluss

Job description

Ihre Chance, Qualität aktiv mitzugestalten

Für ein privat geführtes Pharmaunternehmen mit familiärer Unternehmenskultur in Baden bei Wien suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement.

Das Unternehmen vertreibt hauptsächlich intravenös anzuwendende Arzneimittel an Krankenhäuser in Österreich und den westlichen Balkanstaaten. Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und der direkte Austausch mit der Geschäftsführung prägen die Zusammenarbeit.

In dieser vielseitigen Position übernehmen Sie Verantwortung, bringen eigene Ideen ein und entwickeln sich fachlich gemeinsam mit dem Unternehmen weiter:

Quality Management Specialist - Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Qualitätsmanagement: Sie unterstützen bei der Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung relevanter GMP-, GDP- und regulatorischer Anforderungen

• Dokumentation und SOPs: Sie erstellen, prüfen, aktualisieren und verwalten SOPs sowie weitere qualitätsrelevante Dokumente und stellen eine nachvollziehbare, revisionssichere Dokumentation sicher

• Abweichungs- und CAPA-Management: Sie bearbeiten und verfolgen Abweichungen, koordinieren CAPA-Maßnahmen und behalten offene Maßnahmen sowie relevante Fristen im Blick

• Audits und Inspektionen: Sie unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie behördlichen Inspektionen und wirken bei der Umsetzung daraus resultierender Maßnahmen mit

• Qualifizierung und Validierung: Sie begleiten die Lieferantenqualifizierung und unterstützen bei Qualifizierungs- und Validierungsthemen

• Regulatorische Agenden: Sie unterstützen bei behördlichen Meldungen und Einreichungen und stellen die Einhaltung der relevanten GMP-, GDP- und regulatorischen Anforderungen sicher

• Reporting und Schulungen: Sie erstellen Auswertungen, Statistiken und Reports, bereiten qualitätsrelevante Informationen auf und führen Mitarbeiterschulungen zu relevanten Qualitätsthemen durch

• Weiterentwicklung und Digitalisierung: Sie bringen eigene Ideen zur Optimierung bestehender Abläufe ein und unterstützen dabei, Qualitätsprozesse effizienter und zunehmend digital zu gestalten

• Zukünftige Aufgaben: Perspektivisch erweitern Sie Ihr Aufgabengebiet um die Unterstützung bei Pharmakovigilanz-Aktivitäten

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung in Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences oder einem vergleichbaren Bereich

• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie, Medizintechnik oder in einem anderen regulierten Umfeld

• Kenntnisse in GMP und GDP sowie Erfahrung mit Audits, CAPA-Prozessen, SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation von Vorteil

• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

• Äußerst strukturierte, genaue und eigenverantwortliche Arbeitsweise

• Gutes Verständnis für dokumentationsintensive Prozesse und Freude daran, Prozesse kontinuierlich zu verbessern und Verantwortung zu übernehmen

• Langfristiges Interesse an einer Mitarbeit in einem Unternehmen mit familiärem Umfeld und kurzen Entscheidungswegen

• Wertschätzung der persönlichen Zusammenarbeit im Büro in Baden bei Wien; Homeoffice ist in Ausnahmefällen nach Absprache möglich

Das erwartet Sie:

• Ein Bruttomonatsgehalt ab 3.900 € auf Vollzeitbasis mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung

• Planbare Arbeitszeiten: 38,5 Wochenstunden, kein All-in

• Ein familiäres Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und direktem Austausch mit der Geschäftsführung

• Ein breites und abwechslungsreiches Aufgabengebiet, in dem Sie eigene Ideen einbringen und Abläufe aktiv mitgestalten können

• Fachliche Weiterentwicklung und die Möglichkeit, Ihr Wissen Schritt für Schritt auszubauen und zusätzliche Verantwortung zu übernehmen

• Die Chance, sich zu einer wichtigen Ansprechperson im Qualitätsmanagement zu entwickeln und gemeinsam mit dem Unternehmen zu wachsen

• Kostenfreie Parkplätze vor Ort