Qualitätsmanager GDP & Pharma-Logistik | CAPA & Audit

Herba Chemosan Apotheker-AG

Graz

Presencial

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Resumo da oferta

Herba Chemosan Apotheker-AG in Österreich sucht eine fachlich versierte Person zur Schnittstelle zwischen QM, Logistik und operativen Bereichen. Sie sorgen für die Einhaltung qualitätsrelevanter und regulatorischer Vorgaben im Pharmagroßhandel und treiben kontinuierliche Verbesserungen im GDP-Umfeld voran.

Zu Ihren Aufgaben gehören Abweichungsmeldungen, CAPA, Change Control sowie die Pflege von QM-Dokumenten. Zudem koordinieren Sie Schulungen und stellen Qualifizierungsnachweise sicher.

Qualificações

  • Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Pharmagroßhandel oder pharmazeutischen Umfeld.
  • Kenntnisse im QM-System sowie in SOPs und Arbeitsanweisungen.
  • Verständnis relevanter regulatorischer Anforderungen (AMG, AMBO, GDP-Richtlinie).
  • Bezug zu Prozessmanagement und Qualitätsrisikomanagement.
  • Erfahrung mit Dokumentationspraxis, Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control.

Responsabilidades

  • Bearbeitung und Aufbereitung von Abweichungsmeldungen sowie aktive Mitarbeit im Fehleruntersuchungsprozess
  • Unterstützung bei der Wirksamkeitsprüfung von Maßnahmen (CAPA, Abweichungen, Change Control)
  • Mitarbeit bei Themen des Prozess- und Qualitätsrisikomanagements sowie kontinuierlichen Verbesserungen im GDP-Umfeld
  • Sicherstellung der Einhaltung aller qualitätsrelevanten und regulatorischen Vorgaben im Pharmagroßhandel
  • Pflege, Prüfung und Aktualisierung von QM-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen)
  • Organisation und Nachverfolgung von Schulungen sowie Sicherstellung aktueller Qualifizierungsnachweise (Schulungsmanagement)
  • Überwachung und Nachverfolgung der fristgerechten Umsetzung von Maßnahmen (CAPA, Abweichungen, Change Control)

Conhecimentos

Qualitätsmanagement
Regulatorische Anforderungen
Dokumentation
CAPA
Auditmanagement
Prozessmanagement
Durchsetzungsvermögen
Eigenverantwortung

Descrição da oferta de emprego

Herba Chemosan Apotheker-AG in Österreich sucht eine fachlich versierte Person zur Schnittstelle zwischen QM, Logistik und operativen Bereichen. Sie sorgen für die Einhaltung qualitätsrelevanter und regulatorischer Vorgaben im Pharmagroßhandel und treiben kontinuierliche Verbesserungen im GDP-Umfeld voran.

Zu Ihren Aufgaben gehören Abweichungsmeldungen, CAPA, Change Control sowie die Pflege von QM-Dokumenten. Zudem koordinieren Sie Schulungen und stellen Qualifizierungsnachweise sicher.

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