MSAT Process Engineer – Biopharma Transfer & Validation

VTU Engineering; Tirol; Hybrid; EUR 42.408 - 45.756; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Öffi-Zuschuss

Vorsorgeleistungen

Home-Office

VTU-Academy

Sabbatical-Möglichkeit

Mitarbeiter-Events

Zusammenfassung

VTU Engineering GmbH in Langkampfen sucht Bachelor- oder Masterabsolventen mit Biochemie/Biotechnologie für das Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Team. Sie bearbeiten und leiten Projekte in der biopharmazeutischen Industrie.

Zu den Aufgaben gehören die Entwicklung/Optimierung von Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product), Studienpläne, Risikoanalysen, GMP-Abweichungen und Beratung zu regulatorischen Anforderungen.

Qualifikationen

• Abschluss Bachelor/Master in Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie oder vergleichbar
• Mind. 2 Jahre relevante Berufserfahrung im Prozessentwicklung/Prozessvalidierung
• Gute Kenntnisse statistischer Methoden und Software (Minitab, JMP)
• Vertrautheit mit regulatorischen Richtlinien (EMA/FDA/ICH) und GMP
• Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten
• Gutes Englisch- und Deutschkenntnisse

Aufgaben

• Projektleitung in bereichsübergreifenden, international tätigen Teams
• Entwicklung und Optimierung biopharmazeutischer Produktionsprozesse (Drug Substance & Drug Product)
• Erstellung von Studienplänen und Berichten
• Risikobewertungen für Produktions- und Reinigungsprozesse
• Bearbeitung von Abweichungen gemäß GMP
• Kundenberatung zu regulatorischen Anforderungen
• Unterstützung im laufenden Betrieb (Qualitätssicherung/Produktionsplanung)

Kenntnisse

Projektmanagement

Statistische Methoden

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Regulatorische Kenntnisse

Ausbildung

Bachelor-/Masterabschluss in Biochemie/Biotechnologie/Analytische Chemie

mind. 2 Jahre Berufserfahrung

Tools

Minitab

JMP

Jobbeschreibung

VTU Engineering GmbH in Langkampfen sucht Bachelor- oder Masterabsolventen mit Biochemie/Biotechnologie für das Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Team. Sie bearbeiten und leiten Projekte in der biopharmazeutischen Industrie.

Zu den Aufgaben gehören die Entwicklung/Optimierung von Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product), Studienpläne, Risikoanalysen, GMP-Abweichungen und Beratung zu regulatorischen Anforderungen.