MSAT Analytical Scientist & Method Validation Lead

VTU Engineering

Tirol

Hybrid

EUR 46.000 - 49.000

Vollzeit

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Benefits dieser Stelle

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VTU-Academy

Weiterbildungsmöglichkeiten

Karriereentwicklung

Öffi-Zuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

Sabbatical

Zusammenfassung

VTU Engineering GmbH in Langkampfen sucht analytische Chemie-/Biotechnologie-Experten für die MSAT-Teams. Sie leiten internationale Projekte, definieren Strategien für Studien, erstellen Risikoberichte und koordinieren analytische Transfers in der biopharmazeutischen Industrie.

Erforderlich sind mind. 2 Jahre Erfahrung in analytischer Entwicklung oder Qualitätskontrolle, gutes Verständnis statistischer Methoden, sowie Kenntnisse regulatorischer Richtlinien (EMA, FDA, ICH).

Qualifikationen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biochemie/Analytik o.Ä.).
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in analytischer Entwicklung oder Qualitätssicherung.
Gute Kenntnisse statistischer Methoden, ideal mit Minitab/JMP.
Kenntnisse regulatorischer Richtlinien (EMA, FDA, ICH) von Vorteil.

Aufgaben

Projektleitung und internationales Teammanagement.
Planung für Studien wie Validierung, Stabilitätsstudien.
Erstellung von Risikoanalysen, Studienplänen und Berichten.
Koordination analytischer Transfers.
Datenanalyse in analytischer Entwicklung und Qualitätskontrolle.

Kenntnisse

Projektleitung

Projektmanagement

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Ausbildung

Bachelorabschluss

Diplom/Masterabschluss

Tools

Minitab

JMP

Chromeleon

LIMS

SAP

Jobbeschreibung

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