Manufacturing Science and Technology Engineer (m/w/d)

VTU Engineering; Linz; Hybrid; EUR 42.000 - 50.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Öffi-Zuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

Sabbatical-Möglichkeit

Home-Office

Zusammenfassung

VTU Engineering GmbH sucht Verstärkung im MSAT-Team in Linz/Österreich für verantwortungsvolle Projekte in der biopharmazeutischen Industrie. Sie leiten bereichsübergreifende internationale Projekte, entwickeln biopharmazeutische Produktionsprozesse (Drug Substance & Drug Product) weiter und erstellen Studienpläne sowie Berichte.

Sie arbeiten eng mit Qualitätssicherung und Produktion zusammen und bringen regulatorische Kenntnisse sowie statistische Methoden ein.

Qualifikationen

• Studium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie, Mikrobiologie o.ä. (bzw. andere gleichwertige Ausbildung)
• Einschlägige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Prozessentwicklung und Prozessvalidierung
• Wissen über statistische Methoden und die Anwendung entsprechender Software wie Minitab oder JMP von Vorteil
• Kenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien (EMA, FDA, ICH etc.) von Vorteil
• Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten
• Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse

Aufgaben

• Projektleitung und -management in bereichsübergreifenden und großteils internationalen Projektteams
• Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)
• Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten
• Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse
• GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion
• Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
• Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung

Kenntnisse

Projektmanagement

Statistische Methoden

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Regulatorische Kenntnisse EMA/FDA/ICH

Ausbildung

Biochemie/Biotechnologie Studium

Tools

Minitab

JMP

Jobbeschreibung

Mögliche Arbeitsorte

Oberösterreich

Vollzeit

Wir agieren als wissenschaftlich-technische Berater für unsere Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie in verschiedenen Ländern. Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Teams suchen wir Kolleg:innen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten:

• Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie


• Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung


• Prozessentwicklung und -optimierung sowie Prozessdesign


• Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management


• Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung

Deine Aufgaben umfassen folgende abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeiten:

• Projektleitung und -management in bereichsübergreifenden und großteils internationalen Projektteams


• Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)


• Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten


• Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse


• GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion


• Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen


• Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung

Dein Profil:

• Studium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie, Mikrobiologie o.ä. (bzw. andere gleichwertige Ausbildung)


• Einschlägige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Prozessentwicklung und Prozessvalidierung


• Wissen über statistische Methoden und die Anwendung entsprechender Software wie Minitab oder JMP von Vorteil


• Kenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien (z.B. EMA, FDA, ICH etc.) von Vorteil


• Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten


• Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse

Unser Angebot:

• Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben


• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen


• Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter \"DU-Kultur\"


• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office


• VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten


• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)


• Sowie weitere attraktive Benefits
  
  
  
  • Öffi-Zuschuss (bis zu 330€ jährlich)
  
  
  • Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
  
  
  • Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
  
  
  • Freie Getränke an allen Standorten
  
  
  • Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
  
  
  • Mitarbeiter:innen- und Teamevents
  
  
  • Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.
  
  
  
  

Diese Position ist für Diplom- / Masterabsolvent:innen mit einem Monatsbruttogehalt von € 4.100,- (kein All-In) dotiert. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.

Kontakt

VTU Engineering GmbH

St. Peter-Straße 25

4020 Linz

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