Analytical Science and Controls Engineer (m/w/d)

VTU Engineering; Tirol; Vor Ort; EUR 46.000 - 49.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home-Office

VTU-Academy

Weiterbildungsmöglichkeiten

Karriereentwicklung

Öffi-Zuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

Sabbatical

Zusammenfassung

VTU Engineering GmbH in Langkampfen sucht analytische Chemie-/Biotechnologie-Experten für die MSAT-Teams. Sie leiten internationale Projekte, definieren Strategien für Studien, erstellen Risikoberichte und koordinieren analytische Transfers in der biopharmazeutischen Industrie.

Erforderlich sind mind. 2 Jahre Erfahrung in analytischer Entwicklung oder Qualitätskontrolle, gutes Verständnis statistischer Methoden, sowie Kenntnisse regulatorischer Richtlinien (EMA, FDA, ICH).

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissen­schaftliches Studium (Biochemie/Analytik o.Ä.).
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in analytischer Entwicklung oder Qualitätssicherung.
• Gute Kenntnisse statistischer Methoden, ideal mit Minitab/JMP.
• Kenntnisse regulatorischer Richtlinien (EMA, FDA, ICH) von Vorteil.

Aufgaben

• Projektleitung und internationales Teammanagement.
• Planung für Studien wie Validierung, Stabilitätsstudien.
• Erstellung von Risikoanalysen, Studienplänen und Berichten.
• Koordination analytischer Transfers.
• Datenanalyse in analytischer Entwicklung und Qualitätskontrolle.

Kenntnisse

Projektleitung

Projektmanagement

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Ausbildung

Bachelorabschluss

Diplom/Masterabschluss

Tools

Minitab

JMP

Chromeleon

LIMS

SAP

Jobbeschreibung

Mögliche Arbeitsorte

Langkampfen

Vollzeit

Wir agieren als wissenschaftlich-technische Berater für unsere Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie in verschiedenen Ländern. Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Teams suchen wir Kolleg:innen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten:

• Entwicklung, Transfer und Validierung von analytischen Methoden in der biopharmazeutischen Industrie
• Statistisches Monitoring und Life Cycle Management von analytischen Methoden
• Stabilitätsstudien, Comparability-Studien und Biosimilarity-Studien
• Unterstützung von Laboren in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
• Unterstützung in der Prozessentwicklung und -validierung

Wir agieren als wissenschaftlich-technische Berater für unsere Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie in verschiedenen Ländern. Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Teams suchen wir Kolleg:innen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten:

• Entwicklung, Transfer und Validierung von analytischen Methoden in der biopharmazeutischen Industrie
• Statistisches Monitoring und Life Cycle Management von analytischen Methoden
• Stabilitätsstudien, Comparability-Studien und Biosimilarity-Studien
• Unterstützung von Laboren in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
• Unterstützung in der Prozessentwicklung und -validierung

Deine Aufgaben umfassen folgende abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeiten:

• Projektleitung und -management in bereichsübergreifenden und großteils internationalen Projektteams
• Strategiedefinition, Koordination und Planung für entsprechende Studien (z.B. Methodenvalidierung, Stabilitätsstudien)
• Verfassen von Risikoanalysen, Studienplänen und -berichten, inklusive Erstellung von Analysenplänen
• Erstellen von analytischen Spezifikationen und Testvorschriften
• Koordination und Durchführung von analytischen Transfers
• Probenlogistik sowie Datenanalyse in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
• Mitarbeit bei Root Cause Investigations im analytischen Bereich

Dein Profil:

• Studium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie, Mikrobiologie o.ä. (bzw. andere gleichwertige Ausbildung)
• Einschlägige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich analytische Entwicklung oder Qualitätskontrolle
• Wissen über statistische Methoden und die Anwendung entsprechender Software wie Minitab oder JMP von Vorteil
• Kenntnisse über gängige Programme in der chemischen Industrie wie z.B. Chromeleon, LIMS, SAP von Vorteil
• Kenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien (z.B. EMA, FDA, ICH etc.) von Vorteil
• Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten
• Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse

Unser Angebot:

• Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
• Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office
• VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)
• Sowie weitere attraktive Benefits
• Öffi-Zuschuss (bis zu 330€ jährlich)
• Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
• Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
• Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
• Mitarbeiter:innen- und Teamevents
• Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.

Diese Position ist für Bachelorabsolvent:innen mit einem Monatsbruttogehalt ab € 3.800,- und für Diplom- / Masterabsolvent:innen mit einem Monatsbruttogehalt von € 4.100,- (kein All-In) dotiert. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.

Sollten Zweifel an der Echtheit einer Stellenanzeige bestehen, bitte mit den ausgeschriebenen Stellen auf unserer Website vergleichen. Wenn sie nicht auf unserer Website zu finden ist, ist sie nicht offiziell. Die VTU Group wird niemanden auffordern, im Zusammenhang mit einer Bewerbung oder einem Vorstellungsgespräch Vorauszahlungen zu leisten.

Kontakt

VTU Engineering GmbH
Sportplatzweg 5a
6336 Langkampfen

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