MSAT Analytical Science & Controls Engineer - Method Transfer Lead

VTU Engineering; Wien; Vor Ort; EUR 42.408 - 45.756; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Sicherer Arbeitsplatz

Home-Office

VTU-Academy Weiterbildung

Karriere- und Entwicklungsmöglichkeit

Öffi-Zuschuss 330€ jährlich

Betriebliche Altersvorsorge

Sabbatical

Zusammenfassung

VTU Engineering sucht für das MSAT-Team in Wien Kolleginnen und Kollegen zur Weiterentwicklung analytischer Methoden in der biopharmazeutischen Industrie. Sie arbeiten an Transfer, Validierung und statistischem Monitoring sowie an Stabilitäts- und Biosimilarity-Studien.

Sie bringen mindestens 2 Jahre Erfahrung in analytischer Entwicklung oder Qualitätskontrolle mit und verfügen über Kenntnisse in Minitab/JMP, Chromeleon, LIMS oder SAP sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Bachelorabschluss oder gleichwertige Ausbildung; Diplom/Master bevorzugt.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in analytischer Entwicklung oder Qualitätskontrolle.
• Gute Kenntnisse statistischer Methoden und relevanter Software (z. B. Minitab, JMP).
• Kenntnisse gängiger Programme in der chemischen Industrie wie Chromeleon, LIMS, SAP.
• Kenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien (EMA, FDA, ICH).
• Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten.
• Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse.

Aufgaben

• Projektleitung und -management in bereichsübergreifenden und internationalen Projektteams.
• Strategiedefinition, Koordination und Planung für Studien (z. B. Validierung, Stabilitätsstudien).
• Verfassen von Risikoanalysen, Studienplänen und Berichten, inklusive Analysenplänen.
• Erstellen von analytischen Spezifikationen und Testvorschriften.
• Koordination und Durchführung von analytischen Transfers.
• Probenlogistik sowie Datenanalyse in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle.
• Mitarbeit bei Root Cause Investigations im analytischen Bereich.

Kenntnisse

Projektmanagement

Datenanalyse

Statistische Methoden

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Bachelorabschluss oder gleichwertige Ausbildung

Diplom/Master bevorzugt

Tools

Minitab

JMP

Chromeleon

LIMS

SAP

Jobbeschreibung

VTU Engineering sucht für das MSAT-Team in Wien Kolleginnen und Kollegen zur Weiterentwicklung analytischer Methoden in der biopharmazeutischen Industrie. Sie arbeiten an Transfer, Validierung und statistischem Monitoring sowie an Stabilitäts- und Biosimilarity-Studien.

Sie bringen mindestens 2 Jahre Erfahrung in analytischer Entwicklung oder Qualitätskontrolle mit und verfügen über Kenntnisse in Minitab/JMP, Chromeleon, LIMS oder SAP sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse.