MSAT Engineer: Biopharma Process Development & Transfer

VTU Group

Linz

Hybrid

EUR 39.000 - 53.000

Vollzeit

14 Tage+

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Benefits dieser Stelle

Öffi-Zuschuss

Sabbatical-Möglichkeit

Home-Office

Weiterbildung (VTU-Academy)

Mitarbeiter- und Teamevents

Zusammenfassung

VTU Group sucht Kolleginnen und Kollegen für das Manufacturing Science and Technology (MSAT) Team in Linz. Sie bearbeiten und leiten internationale Projekte in der biopharmazeutischen Industrie, entwickeln und optimieren Produktionsprozesse und erstellen Studienpläne sowie Berichte.

Zu den Aufgaben gehören Risikoanalysen, GMP-gerechte Abweichungsbearbeitung und Beratung zu regulatorischen Anforderungen. Diplom-/Masterabsolventen mit >2 Jahren Erfahrung sind willkommen.

Qualifikationen

Studium in Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie oder ähnlichem.
Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in Prozessentwicklung und Prozessvalidierung.
Grundkenntnisse regulatorischer Richtlinien (EMA/FDA/ICH) von Vorteil.

Aufgaben

Projektleitung und -management in internationalen Teams.
Entwicklung bzw. Optimierung biopharmazeutischer Produktionsprozesse (Drug Substance/Drug Product).
Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen/ -Berichten.
Risikobewertungen erstellen und GMP-konforme Abweichungen nachverfolgen.
Beratung der Kunden zu regulatorischen Anforderungen.
Technische Unterstützung im Betrieb, z.B. QS oder Produktionsplanung.

Kenntnisse

Projektleitung

Prozessentwicklung

Prozessvalidierung

Statistische Methoden

Englischkenntnisse

Ausbildung

Diplom-/Masterabschluss

Tools

Minitab

JMP

Jobbeschreibung