Manufacturing Science and Technology Engineer (m/w/d)

VTU Group; Linz; Hybrid; EUR 39.000 - 53.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Öffi-Zuschuss

Sabbatical-Möglichkeit

Home-Office

Weiterbildung (VTU-Academy)

Mitarbeiter- und Teamevents

Zusammenfassung

VTU Group sucht Kolleginnen und Kollegen für das Manufacturing Science and Technology (MSAT) Team in Linz. Sie bearbeiten und leiten internationale Projekte in der biopharmazeutischen Industrie, entwickeln und optimieren Produktionsprozesse und erstellen Studienpläne sowie Berichte.

Zu den Aufgaben gehören Risikoanalysen, GMP-gerechte Abweichungsbearbeitung und Beratung zu regulatorischen Anforderungen. Diplom-/Masterabsolventen mit >2 Jahren Erfahrung sind willkommen.

Qualifikationen

• Studium in Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie oder ähnlichem.
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in Prozessentwicklung und Prozessvalidierung.
• Grundkenntnisse regulatorischer Richtlinien (EMA/FDA/ICH) von Vorteil.

Aufgaben

• Projektleitung und -management in internationalen Teams.
• Entwicklung bzw. Optimierung biopharmazeutischer Produktionsprozesse (Drug Substance/Drug Product).
• Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen/ -Berichten.
• Risikobewertungen erstellen und GMP-konforme Abweichungen nachverfolgen.
• Beratung der Kunden zu regulatorischen Anforderungen.
• Technische Unterstützung im Betrieb, z.B. QS oder Produktionsplanung.

Kenntnisse

Projektleitung

Prozessentwicklung

Prozessvalidierung

Statistische Methoden

Englischkenntnisse

Ausbildung

Diplom-/Masterabschluss

Tools

Minitab

JMP

Jobbeschreibung

Wir agieren als wissenschaftlich-technische Berater für unsere Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie in verschiedenen Ländern. Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Teams suchen wir Kolleg:innen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten:

• Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
• Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung
• Prozessentwicklung und -optimierung sowie Prozessdesign
• Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management
• Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung

Deine Aufgaben umfassen folgende abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeiten:

• Projektleitung und -management in bereichsübergreifenden und großteils internationalen Projektteams
• Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)
• Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten
• Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und ReinigungsprozesseGMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion
• Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
• Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung

Dein Profil:

• Studium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie, Mikrobiologie o.ä. (bzw. andere gleichwertige Ausbildung)
• Einschlägige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Prozessentwicklung und Prozessvalidierung
• Wissen über statistische Methoden und die Anwendung entsprechender Software wie Minitab oder JMP von Vorteil
• Kenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien (z.B. EMA, FDA, ICH etc.) von Vorteil
• Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten
• Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse

Unser Angebot:

• Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
• Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office
• VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)

Sowie weitere attraktive Benefits

• Öffi-Zuschuss (bis zu 330€ jährlich)
• Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
• Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
• Freie Getränke an allen Standorten
• Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
• Mitarbeiter:innen- und Teamevents
• Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.

Diese Position ist für Diplom- / Masterabsolvent:innen mit einem Monatsbruttogehalt von € 4.100,- (kein All-In) dotiert. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.

St. Peter-Straße 25