Qualification Expert Pharma (m/w/d) 80-100% Full-time, Pharmaceutical Development

Aenova Group; Lavamünd; Hybrid; EUR 116.000 - 159.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Aenova Group sucht am Standort Sisseln eine erfahrene Persönlichkeit als Qualification Expert Pharma (m/w/d) in Vollzeit. Sie tragen Verantwortung für Qualifizierungspläne, Risikoanalysen und Berichte und arbeiten eng mit Produktion sowie Qualitätssicherung zusammen.

Sie bringen fachliche Nachweise aus Pharmatechnik/Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Technik mit und verfügen idealerweise über Lean-Management-Kenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im relevanten Bereich oder langjährige technische Ausbildung.
• Erfahrung in Qualifizierung (Raum-/Anlagenqualifizierung) und Validierung.
• Erfahrung in Projektarbeit und idealerweise Lean-Management-Erfahrung.

Aufgaben

• Erstellen von Qualifizierungsplänen und Risikoanalysen.
• Unterstützung der Technik bei Qualifizierungen.
• Erstellen von Qualifizierungsberichten und technischen Änderungsanträgen.
• Bearbeitung von Kalibrierungsvorschriften und Wartungsvorschriften.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung.
• Präsentation technischer Systeme und Prozesse in Audits bei Kunden/Behörden.
• Analysen von Geschäftsprozessen und Projekttätigkeiten.

Kenntnisse

Qualifizierung

Validierung

Projektleitung

Lean-Management

5S

Ausbildung

Technische Ausbildung oder Studium

Tools

ERP-Systeme

MES-Systeme

Jobbeschreibung

Aufgrund eines internen Wechsels suchen wir wieder Unterstützung von einer erfahrenen und motivierten Persönlichkeit mit Hands on Attributen.

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida.

Qualification Expert Pharma (m/w/d) 80-100%

Aufgrund eines internen Wechsels suchen wir wieder Unterstützung von einer erfahrenen und motivierten Persönlichkeit mit Hands on Attributen.

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida.

Aufgabengebiet

• Erstellen von Qualifizierungsplänen und von Risikoanalysen
• Unterstützung der Mitarbeitenden der Technik bei der Durchführung von Qualifizierungen
• Erstellen von Qualifizierungsberichten und technischen Änderungsanträgen
• Bearbeitung von Kalibrierungsvorschriften und Wartungsvorschriften
• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion und der Qualitätssicherung
• Präsentation von technischen Systeme und Prozesse in Kunden- und Behördenaudits
• Analysen von Geschäftsprozessen
• Projekttätigkeiten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen o.ä. oder Ausbildung im technischen Bereich mit langjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung / Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen ein grosses Plus
• Erfahrung in Projektarbeit / Projektleitung
• Idealerweise erste Erfahrungen mit Lean-Management im Bereich Durchlaufzeiten, 5S, Anlageneffizienz (OEE), Ausbeute, kontinuierlichem Verbesserungsprozess, etc.
• Green Belt Six Sigma-Zertifizierung oder die Bereitschaft diese zu erwerben
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Erfahrungen mit ERP, MES oder anderen Systemen von Vorteil
• Pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ undeigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als inProblemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: [phone] gerne zur Verfügung