Reinraum GMP-Qualifizierungsingenieur

DIS AG; Graz; Vor Ort; EUR 50.000 - 62.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Vergütung

Langfristige Karriereperspektiven

Entwicklungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

DIS AG sucht eine engagierte Persönlichkeit mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund zur Mitgestaltung von Qualifizierungsprozessen im Reinraumbereich. Sie begleiten Qualifizierungsaktivitäten von Planung bis Abschluss und arbeiten interdisziplinär mit verschiedenen Fachbereichen.

Weitere Entwicklungsmöglichkeiten bestehen hin zu leitenden Aufgaben und dem Subject Matter Expert. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie strukturierte Arbeitsweise sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Verfahrenstechnik.
• Erste Kenntnisse bzw. Interesse an GMP, Qualifizierung und pharmazeutischen Umgebungen.
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung oder Reinraumtechnik.

Aufgaben

• Planung und Begleitung von Qualifizierungsaktivitäten im Bereich Reinraumtechnik.
• Erstellung, Prüfung und Dokumentation von Qualifizierungsunterlagen über den gesamten Projektverlauf.
• Auswertung und fachliche Beurteilung von Mess-, Prüf- und Prozessdaten.
• Mitarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen bis hin zur Dokumentation und Abschlussberichten.
• Erstellung und Prüfung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen.
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen im GMP-Umfeld.
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits.
• Langfristige fachliche Entwicklung zum Subject Matter Expert

Kenntnisse

Reinraumtechnik

GMP

Teamfähigkeit

Deutsch (Wort/-Schrift)

Englisch (Wort/-Schrift)

MS Office

Strukturierte Arbeitsweise

Verantwortungsbewusstsein

Ausbildung

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Verfahrenstechnik)

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

DIS AG sucht eine engagierte Persönlichkeit mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund zur Mitgestaltung von Qualifizierungsprozessen im Reinraumbereich. Sie begleiten Qualifizierungsaktivitäten von Planung bis Abschluss und arbeiten interdisziplinär mit verschiedenen Fachbereichen.

Weitere Entwicklungsmöglichkeiten bestehen hin zu leitenden Aufgaben und dem Subject Matter Expert. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie strukturierte Arbeitsweise sind erforderlich.