Valideringsingenjör

Linxens Sweden AB; Ängelholms kommun; On-site; SEK 560,000 - 690,000; Full time

Job summary

Linxens Sweden AB i Ängelholm söker en driven valideringsingenjör som säkrar att tillverkningsprocesser, maskiner och system är kvalificerade och följer krav. Du leder tvärfunktionella team inom produktion, kvalitet och projektledning.

Qualifications

• Grundläggande kunskaper i ISO9001, ISO13485 , ISO14001, CFR 21 och GMP
• Civil- eller högskoleexamen inom teknik (maskin, kemi, medicinteknik el. liklike)
• Flera års erfarenhet av kvalificering/validering i industriell eller medicinteknisk miljö
• God förståelse för produktionsteknik och kvalitetssystem
• Vana av att jobba i projektform, med högt tempo och flera kontaktytor
• Arbetat med Minitab eller liknande verktyg
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift
• Erfarenhet av automatiserade processer/mjukvaruvalidering
• Erfarenhet av internationella samarbeten

Responsibilities

• Planera, leda och dokumentera kvalificeringar/valideringar samt riskgranskningar och avvikelseutredningar
• Säkra att allt sker enligt standarder (ISO 9001, ISO 13485, CFR 21)
• Koordinera valideringsinsatser med projektledare inom interna och kunddrivna projekt
• Arbeta nära kunder, leverantörer och interna intressenter (t.ex. projektteam, QA)

Skills

Projektarbete i snabb tempo

Beslutsförmåga

Kundfokus

Education

Civil- eller högskoleexamen inom teknik (maskin, kemi, medicinteknik el. liknande)

Tools

Minitab

Job description

About Linxens

Linxens is a global leader in micro-connectors, module packaging, antennas & inlays, and secure ID solutions, with over 40 years of innovation. Headquartered in Paris, France, we operate R&D centers and production sites across Germany, France, Sweden, China, India, Singapore and Thailand.

Our solutions serve industries such as telecommunications, finance, transportation, hospitality, e-government, healthcare, and the Internet of Things (IoT).

Our employees’ expertise and know-how allow us to continually reinvent ourselves and meet our customers’ evolving needs, helping them grow and innovate. Therefore, we invest in developing our employees’ skills and career growth.

Working for Linxens means investing in your future. Our growth is creating great opportunities!

Below is the job description for open position

Linxens Sweden AB är ett ungt och modernt företag som utvecklar och tillverkar skräddarsydda lösningar inom tryck och stansning, med produkter som biosensorer och stick-to-skin wearables. Vi är en kreativ samarbetspartner som erbjuder kvalitet och innovativa lösningar. Vi ingår i en global koncern med cirka 2500 anställda, vilket ger oss en stabil och växande bas att stå på för framtiden.

Vi söker nu en driven och strukturerad valideringsingenjör som vill vara med och bidra till vår fortsatta framgång. Tjänsten är placerad i Ängelholm, och du rapporterar till R&D och Projects Manager och blir en viktig del av vårt utvecklingsarbete i samtliga processer.

Ditt uppdrag

Som valideringsingenjör ansvarar du för valideringsarbete genom att säkerställa att tillverkningsprocesser, maskiner och system hos oss är kvalitetssäkrade (kvalificerade/validerade). Du leder valideringsarbetet i tvärfunktionella team med produktion, kvalitet och projektledning – alltid med kundens behov och regulatoriska krav i fokus. Du har en bred erfarenhet av att jobba i regulatorisk miljö och med ständiga förbättringar.

Du kommer att:

• Planera, leda och dokumentera kvalificeringar/valideringar och de riskgranskningar och avvikelseutredningar som berör validering. Du är även ansvarig för att sammanställa resultaten av ovan ii de rapporter som valideringsprocessen kräver.
• Säkerställa att allt sker enligt standarder (ISO 9001, ISO 13485, CFR 21)
• Koordinera valideringsinsatser, tillsammans med projektledare som ansvarar för och har överblicken i inom både interna och kunddrivna projekt.
• Arbeta nära både kunder, leverantörer och interna intressenter t.ex projektteamet, produktionschefer, QA)

Vi söker dig som har:

• Grundläggande kunskaper i ISO9001, ISO13485 , ISO14001, CFR 21 och GMP
• Civil- eller högskoleexamen inom teknik (maskin, kemi, medicinteknik el. liknande)
• Flera års erfarenhet av kvalificering/validering i industriell eller medicinteknisk miljö, och arbetat med produktionsteknik.
• God förståelse för produktionsteknik och kvalitetssystem (gärna enligt ISO 13485, CFR 21 och/eller GMP)
• Vana av att jobba i projektform, med högt tempo och flera kontaktytor.
• Arbetat med Minitab eller liknande verktyg.
• Förmåga att strukturera, prioritera och fatta beslut på egen hand
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift
• Erfarenhet av automatiserade processer/mjukvaruvalidering.
• Erfarenhet av internationella samarbeten

För att lyckas i rollen tror vi även att du är:

• Självständig, initiativrik och ansvarstagande
• Lyhörd och ödmjuk i mötet med kollegor och kunder
• Strukturerad, kvalitetsfokuserad och administrativt intresserad
• Teamorienterad med starkt kundfokus
• Flexibel och serviceinriktad, med en positiv attityd gentemot både kollegor och kunder.
• Initiativtagande, med förmågan att föreslå och/eller driva förbättringar av processer och arbetssätt.

Join Linxens to work in a multicultural environment, collaborating with leading tech innovators and making a global impact on technology.