Valideringsingenjör inom Life Science

Knightec Group Compliance and Management AB; Uppsala kommun; On-site; SEK 446,400 - 669,600; Full time

Job summary

Knightec Group Compliance and Management AB söker en specialist för validering inom Life Science. Tjänsten erbjuder ansvar i projekten, där du kommer att arbeta med att säkerställa kvalitetsstandarder från kravställning till färdig produkt.

Vi söker en ingenjör med erfarenhet av validering och kravhantering, samt goda kunskaper i svenska och engelska.

Detta är en tillsvidareanställning i Uppsala med möjlighet till resor.

Qualifications

• Ingenjörsexamen inom ett relevant område.
• Erfarenhet av validering i Life Science, inklusive IQ/OQ/PQ-faser.
• Erfarenhet av kravställning och dokumentation.

Responsibilities

• Arbeta med validering och kvalificering av system inom Life Science.
• Säkerställa att varje steg i processen håller högsta standard.
• Bidra till säkra produkter och förbättrad livskvalitet.

Skills

Erfarenhet av validering inom Life Science

Krav-, avvikelse- och riskhantering

God kunskap inom GxP-regelverken

Mycket god svenska och engelska

Education

Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik eller datateknik

Job description

Därför är detta jobb för dig

För dig som vet att validering handlar om mer än dokumentation – det handlar om att bygga förtroende, säkerhet och kvalitet i varje steg. Du vill vara med och driva förändring, inte bara följa den. Här får du växa som specialist samtidigt som du bidrar till lösningar som gör verklig skillnad för människor och samhälle, med säkra produkter som ger förbättrad livskvalitet för användare.

Ansvarsområden

Du kommer arbeta med validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science-industrin. Du får tidigt ansvar i projekten och kan påverka allt från design till commissioning – och därigenom bidra direkt till säkra produkter och förbättrad livskvalitet. Ditt arbete säkerställer att varje steg i processen håller högsta standard – från första kravställning till färdig produkt.

Kvalifikationer

Vi söker dig som trivs i en miljö där kvalitet, teknik och utveckling möts – och som vill bidra till att våra kunder lyckas i sina valideringsprojekt. Du har ett kvalitetsorienterat arbetssätt och en stark vilja att utvecklas själv, liksom att lyfta andra.

Du har även:

• Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
• Erfarenhet av validering inom Life Science, inklusive arbete med IQ/OQ/PQ-faserna
• Erfarenhet av krav-, avvikelse- och riskhantering
• Erfarenhet av arbete med kravställning, dokumentation och URS
• God kunskap inom GxP-regelverken (meriterande med erfarenhet av GAMP5, 21 CFR Part 11 och Eudralex Annex 11)
• Mycket god svenska och engelska, både i tal och skrift
• Har du dessutom erfarenhet av digitaliseringsprojekt eller automatisering inom Life Science ser vi det som en tillgång

Praktisk information

Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor Dragarbrunnsgaten 45 i Uppsala. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-06-28. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR.