Engineer - Validation | Uppsala

Lernia Bemanning & Rekrytering; Uppsala kommun; On-site; SEK 502,200 - 669,600; Full time

Benefits offered by this job

Marknadsmässig lön

Friskvårdsbidrag

Företagshälsovård

Job summary

Lernia Bemanning & Rekrytering söker en engagerad ingenjör för ett konsultuppdrag i Uppsala. Du kommer att arbeta med validering av processer och system inom industriella miljöer och delta i projekt för att säkerställa kvalitetskrav.

Rollen kräver erfarenhet av valideringsarbete samt goda kunskaper i både svenska och engelska. Detta är ett heltidsuppdrag med möjligheter till förlängning för rätt person.

Qualifications

• Flera års erfarenhet av validering och kvalitetsarbete i produktionsmiljö.
• Erfarenhet av att upprätta valideringsdokumentation.
• God kommunikativ förmåga i svenska och engelska.

Responsibilities

• Planera och genomföra valideringsprojekt.
• Uppdatera valideringsplaner och testprotokoll.
• Samarbeta med produktion och kvalitet.

Skills

Valideringsarbete

Kvalitetsarbete

Statistisk analys

Kemiteknik

Processutveckling

Education

Teknisk högskoleutbildning eller motsvarande erfarenhet

Tools

Minitab

Scada-system

Job description

Sista ansökningsdag: 02 jan. (om 178 dagar)

Vi söker en engagerad och tekniskt kunnig ingenjör för ett konsultuppdrag via Lernia i Uppsala. Tjänsten passar dig som vill arbeta med validering av processer och system inom industri- och produktionsmiljöer, bidra i projekt för kvalitets- och reglementskompatibilitet samt trivs i en miljö där både självständigt arbete och tvärfunktionellt samarbete är centralt.

Tjänsten är ett konsultuppdrag via Lernia. Uppdraget är på heltid med möjlighet till förlängning för rätt person.

I rollen ingår ett nära samarbete med internationella kollegor, vilket innebär att resor förekommer och är en viktig del av tjänsten. Du förväntas även bidra till kunskapsdelning genom att stötta, handleda och utbilda kollegor vid behov. Eftersom rollen innebär samarbete med team i USA kan möten utanför ordinarie arbetstid förekomma vid enstaka tillfällen, exempelvis omkring kl. 17.00. Detta är dock inte något som sker regelbundet.

Om tjänsten

Som Engineer - Validation kommer du att arbeta med planering, genomförande och dokumentation av valideringsaktiviteter för processer, utrustning och IT/OT-system. Du deltar i projekt för att säkerställa att produkter och processer uppfyller regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder samt stödjer produktion och utveckling vid kvalificering, verifiering och felsökning.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar:

• Planering och utförande av valideringsprojekt inklusive URS, IQ, OQ och PQ
• Utveckling och uppdatering av valideringsplaner, testprotokoll, rapporter och spårbarhetsdokumentation
• Genomförande av riskbedömningar, CAPA-aktiviteter och ändringskontroll kopplat till valideringsarbete
• Samarbete med produktion, kvalitet, automation och leverantörer för att säkerställa att lösningar är robusta och kompatibla
• Utförande av system- och processvalideringar i pilot- och produktionsmiljö, inklusive mätning och analys av testdata
• Stöd vid tekniska utredningar, avvikelsehantering och implementation av korrigerande åtgärder
• Bidra i förbättringsinitiativ och upprätthålla valideringsstrategier och rutiner

Teknisk högskoleutbildning eller motsvarande erfarenhet inom relevant område (exempelvis kemiteknik, processteknik, livsmedelsteknik, mekatronik eller motsvarande)
Flera års erfarenhet av valideringsarbete, kvalitetsarbete eller processutveckling i produktionsnära miljö
God vana vid att upprätta och granska valideringsdokumentation såsom URS, IQ/OQ/PQ och testprotokoll
Erfarenhet av statistisk analys av testresultat och mätmetoder samt användning av relevanta verktyg för datainsamling såsom skids, autoclaves, CIP/SIP system
God kommunikativ förmåga i svenska och engelska i tal och skrift

Meriterande

Det är meriterande om du har erfarenhet av:

• Validering i Life Science- eller läkemedelsindustri och kännedom om gällande regelverk (t.ex. GMP)
• Validering av automationssystem, PLC/SCADA/DCS och MES-system (t.ex. PAS‑X)
• Arbete med system för kvalitets- och avvikelsehantering samt CAPA-processer
• Projektledning eller koordinering av validerings- och kvalificeringsaktiviteter
• Användning av verktyg för riskanalys (FMEA) och statistiska metoder (t.ex. Minitab)

Som person är du noggrann, strukturerad och har ett analytiskt förhållningssätt. Du arbetar proaktivt, trivs i team och kan kommunicera teknisk och regulatorisk information tydligt med både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du har ett praktiskt fokus och driv att driva valideringsarbete från plan till slutförd rapport.

Anställningsform: Uppdrag via Lernia, start enligt överenskommelse
Arbetstid: Dagtid
Lön: Enligt överenskommelse

Som en av oss

Som anställd bemanningskonsult hos oss får du alltid en marknadsmässig lön, semester, pensionsavsättning, försäkringar och anslutning till vårt kollektivavtal. Vi vill att du ska må bra hos oss så självklart erbjuder vi våra konsulter friskvårdsbidrag och företagshälsovård. Under din anställning har du en konsultchef som är ansvarig för ditt uppdrag, stöttar dig och bidrar till din utveckling i yrkesrollen.

Övrig information

Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön