Medtech SaMD QA/RA Konsult – Stockholm

Orderly People AB; Stockholms kommun; On-site; SEK 614,000 - 837,000; Full time

Benefits offered by this job

En trygg anställning med långsiktigaut

Spännande uppdrag inom Medtech & Life

Etablerade och nya teknologier

Kompetensutveckling och erfarenhetsutb

Påverka och utveckla Orderly People

Familjär arbetsmiljö

Generösa förmåner & balans

Job summary

Orderly People söker Medtech-konsulter med QA/RA-kunskap inom SaMD och medicinteknik. Du har god förståelse för kvalitetsledningssystem och regulatoriska krav samt gärna erfarenhet av ISO 13485 och MDR/IVDR, med fokus på mjukvarureglering och dokumentation.

Vi erbjuder en trygg anställning, långsiktiga utvecklingsmöjligheter och spännande uppdrag inom Medtech och Life Science. Placering i Stockholm eller enligt överenskommelse, med en personlig och familjär arbetsmiljö och möjligheter till

Qualifications

• Kunskap om QA/RA inom medicinteknik och SaMD
• God förståelse för kvalitetsledningssystem och regulatoriska krav
• Meriterande med IEC 62304 och revisioner
• Erfarenhet från utvecklings- eller tillverkningsföretag inom medicinteknik
• Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift

Skills

Medicinteknik

Kvalitetssäkring

ISO 13485

MDR/IVDR

QA/RA

Education

Universitets- eller högskoleutbildning inom medicinteknik

Tools

IEC 62304

Job description

Orderly People söker Medtech-konsulter med QA/RA-kunskap inom SaMD och medicinteknik. Du har god förståelse för kvalitetsledningssystem och regulatoriska krav samt gärna erfarenhet av ISO 13485 och MDR/IVDR, med fokus på mjukvarureglering och dokumentation.

Vi erbjuder en trygg anställning, långsiktiga utvecklingsmöjligheter och spännande uppdrag inom Medtech och Life Science. Placering i Stockholm eller enligt överenskommelse, med en personlig och familjär arbetsmiljö och möjligheter till