Regulatory Affairs Specialist – MedTech QA

Plantvision AB; Stockholms kommun; On-site; SEK 502,200 - 669,600; Full time

Benefits offered by this job

Möjlighet att leda projekt

Unik företagskultur

Stort fokus på utveckling

Job summary

Plantvision AB söker en QA/RA-konsult för att säkerställa kvalitet inom Life Science. Du blir en nyckelperson som stödjer kunder genom hela produktens livscykel, från utveckling av kvalitetsledningssystem till teknisk dokumentation.

Med minst 3 års erfarenhet inom medicinteknik och en relevant examen, kommer du att arbeta med regulatoriska strategier och säkra effektiva processer. Hos oss får du möjlighet att påverka och delta i viktiga projekt.

Qualifications

• Minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD.
• Erfarenhet av att skriva och uppdatera teknisk dokumentation.
• Erfarenhet av att skriva och anpassa processer enligt MDR/IVDR.

Responsibilities

• Utforma regulatoriska strategier och guida kunder.
• Arbeta med regulatoriska ansökningar och interaktion med myndigheter.
• Säkerställa korrekt och komplett teknisk dokumentation.

Skills

Regulatoriska strategier

Teknisk dokumentation

Kommunikativ förmåga

Mycket goda språkkunskaper i svenska och engelska

Education

Högskole- eller universitetsexamen inom Life Science

Job description

Plantvision AB söker en QA/RA-konsult för att säkerställa kvalitet inom Life Science. Du blir en nyckelperson som stödjer kunder genom hela produktens livscykel, från utveckling av kvalitetsledningssystem till teknisk dokumentation.

Med minst 3 års erfarenhet inom medicinteknik och en relevant examen, kommer du att arbeta med regulatoriska strategier och säkra effektiva processer. Hos oss får du möjlighet att påverka och delta i viktiga projekt.