QA Specialist / QA Engineer inom Life Science

QRIOS; Stockholms kommun, Uppsala kommun; On-site; SEK 450,000 - 600,000; Full time

Job summary

Qrios Minds AB söker en QA Specialist till vårt nätverk i Stockholm/Uppsala. Du kommer att arbeta nära produktion och projektteam för att säkerställa att processer och produkter uppfyller regulatoriska krav.

Du bör ha erfarenhet av kvalitetsledning inom Life Science och god kunskap om GMP och regulatoriska krav. Positivt om du har arbetat med avvikelsehantering, CAPA och change control.

Qualifications

• Minst 3 års erfarenhet av QA i en GMP-reglerad miljö.
• Stark kunskap om regulatoriska krav och dokumentation.

Responsibilities

• Hantera avvikelser och kvalitetsproblem.
• Granska och godkänna dokumentation.
• Deltaga i interna och externa audits.
• Stötta kvalitetsledningssystem (QMS).
• Säkerställa efterlevnad av GMP.

Skills

Erfarenhet av QA inom Life Science

Kunskap om GMP

Erfarenhet av deviation/CAPA/change control

Flytande svenska

Flytande engelska

Job description

Vi söker nu fler QA-profiler inom Life Science till vårt nätverk i Stockholm/Uppsala.

Vi arbetar löpande med uppdrag hos några av regionens mest spännande läkemedels- och medicinteknikbolag – och vill nu komma i kontakt med dig som har erfarenhet av kvalitetssäkring i GMP-reglerad miljö.

Om rollen

Som QA Specialist arbetar du nära produktion, tekniska funktioner och projektteam för att säkerställa att processer, system och produkter uppfyller gällande regulatoriska krav.

Arbetsuppgifter kan inkludera:

• Avvikelsehantering (deviations), CAPA och change control

• Granskning och godkännande av dokumentation (SOP, batch records m.m.)

• Deltagande i audits (interna/externa)

• Stöd i kvalitetsledningssystem (QMS)

• Säkerställa efterlevnad av GMP.

Vi söker dig som:

• Har erfarenhet av QA inom Life Science

• Har god kunskap om GMP och regulatoriska krav

• Har arbetat med deviation/CAPA/change control

• Talar svenska och engelska flytande.

Vi arbetar både med konsultuppdrag och rekryteringar och tar gärna en dialog kring dina preferenser. Urval sker löpande och eftersom detta är en proaktiv annons så återkopplar vi så snart som möjligt.