QA MedTech/Pharma till QRIOS Life Science & Engineering, Malmö

QRIOS; Malmö kommun; Hybrid; SEK 650,000 - 750,000; Full time

Job summary

QRIOS Life Science & Engineering i Malmö söker en erfaren QA-konsult med ingenjörsexamen eller motsvarande samt minst fem års erfarenhet inom kvalitetssäkring för produkter och processer.

Rollen fokuserar på att säkerställa att utveckling och tillverkning följer ISO 13485, GMP och interna kvalitetsstandarder. Du behärskar teknisk dokumentation och avvikelsehantering samt granska processer och leverantörer.

Qualifications

• Ingenjörsexamen eller motsvarande.
• Minst fem års erfarenhet inom kvalitetssäkring av produkter och processer.
• Erfarenhet av teknisk dokumentation och spårbarhet.
• Stark kompetens inom avvikelsehantering.
• Behärskar svenska och engelska obehindrat i tal och skrift.

Responsibilities

• Säkerställa att utveckling och tillverkning följer ISO 13485, GMP och interna kvalitetsstandarder.
• Driva förbättringsarbete och riskhantering.
• Granska och bedöma interna processer och leverantörer samt stöd vid externa revisioner.
• Kommunicera på svenska och engelska i diskuteras sammanhang.

Skills

Kvalitetssäkring

Teknisk dokumentation

Avvikelsehantering

Engelska flytande

Education

Ingenjörsexamen eller motsvarande

Job description

Vi söker dig som har en ingenjörsexamen eller motsvarande och minst fem års erfarenhet inom kvalitetssäkring av produkter och processer. Rollen innebär att säkerställa att utveckling och tillverkning följer ISO 13485, GMP och interna kvalitetsstandarder, samtidigt som förbättringsarbete och riskhantering drivs framåt.

Erfarenhet av teknisk dokumentation är central, där spårbarhet, korrekthet och fullständighet upprätthålls genom hela produktlivscykeln.

Kompetens inom avvikelsehantering behövs för att utreda orsaker, genomföra analyser och säkerställa effektiva CAPA‑åtgärder.

Rollen omfattar även granskning och bedömning av interna processer och leverantörer samt stöd vid externa revisioner för att säkerställa högsta nivå av compliance.

Du behärskar svenska och engelska obehindrat, både i tal och skrift.

Som konsult hos QRIOS Life Science & Engineering får du arbeta med spännande uppdrag inom MedTech och Pharma hos både stora och små aktörer. Här utvecklas du snabbt, och har stöd av ett erfaret QRIOS‑team i ryggen. I Malmö är vi 20+ specialister inom projektledning, kvalitet och mekanik, många med över tio års erfarenhet. Vi tror på att leverera på topp utan att kompromissa med livet utanför jobbet. Det kallar vi Work‑Life‑Passion, en kultur där både prestation och välmående får plats.