Senior QA Engineer - MedTech/Pharma (ISO 13485, GMP)

QRIOS; Malmö kommun; Hybrid; SEK 650,000 - 750,000; Full time

Job summary

QRIOS Life Science & Engineering i Malmö söker en erfaren QA-konsult med ingenjörsexamen eller motsvarande samt minst fem års erfarenhet inom kvalitetssäkring för produkter och processer.

Rollen fokuserar på att säkerställa att utveckling och tillverkning följer ISO 13485, GMP och interna kvalitetsstandarder. Du behärskar teknisk dokumentation och avvikelsehantering samt granska processer och leverantörer.

Qualifications

• Ingenjörsexamen eller motsvarande.
• Minst fem års erfarenhet inom kvalitetssäkring av produkter och processer.
• Erfarenhet av teknisk dokumentation och spårbarhet.
• Stark kompetens inom avvikelsehantering.
• Behärskar svenska och engelska obehindrat i tal och skrift.

Responsibilities

• Säkerställa att utveckling och tillverkning följer ISO 13485, GMP och interna kvalitetsstandarder.
• Driva förbättringsarbete och riskhantering.
• Granska och bedöma interna processer och leverantörer samt stöd vid externa revisioner.
• Kommunicera på svenska och engelska i diskuteras sammanhang.

Skills

Kvalitetssäkring

Teknisk dokumentation

Avvikelsehantering

Engelska flytande

Education

Ingenjörsexamen eller motsvarande

Job description

QRIOS Life Science & Engineering i Malmö söker en erfaren QA-konsult med ingenjörsexamen eller motsvarande samt minst fem års erfarenhet inom kvalitetssäkring för produkter och processer.

Rollen fokuserar på att säkerställa att utveckling och tillverkning följer ISO 13485, GMP och interna kvalitetsstandarder. Du behärskar teknisk dokumentation och avvikelsehantering samt granska processer och leverantörer.