Regulatory Submissions Expert – Eu Ctis & Clinical Trials

Cti Clinical Trial And Consulting Services; Lisboa; Híbrido; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

A Cti Clinical Trial And Consulting Services procura um profissional regulatório para gerir submissões EU CTIS, candidaturas de ensaios clínicos e documentação regulatória necessária para o início de estudos. Experiência em ambiente regulatório europeu, conhecimento de requisitos de start-up e capacidade de colaborar com equipas multidisciplinares são desejáveis.

Localização: Lisboa, com regime híbrido. A vaga oferece oportunidade de desenvolvimento profissional, exposição a projetos clínicos

Formación

• Experiência em ambiente regulatório europeu e submissões de CTIS.
• Conhecimento de requisitos regulatórios para start-up de ensaios clínicos.
• Capacidade de trabalhar com equipas multidisciplinares e com autoridades regulatórias.

Responsabilidades

• Gerir submissões EU CTIS, candidaturas de ensaios clínicos e documentação regulatória para início de estudo.
• Garantir conformidade regulatória de documentação técnica e relatórios de estudo.

Conocimientos

Regulatory Affairs

EU CTIS Submissions

Clinical Trials

Descripción del empleo

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Descrição do cargo

Regulatory professional to manage EU CTIS submissions, clinical trial applications, and regulatory documentation for study start-up.

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