EU Regulatory Submissions Lead (CTIS & Start-up)

Cti Clinical Trial And Consulting Services; Lisboa; Hybrid; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

A Cti Clinical Trial And Consulting Services procura um profissional regulatório para gerir submissões EU CTIS, candidaturas de ensaios clínicos e documentação regulatória necessária para o início de estudos. Experiência em ambiente regulatório europeu, conhecimento de requisitos de start-up e capacidade de colaborar com equipas multidisciplinares são desejáveis.

Localização: Lisboa, com regime híbrido. A vaga oferece oportunidade de desenvolvimento profissional, exposição a projetos clínicos

Qualifications

• Experiência em ambiente regulatório europeu e submissões de CTIS.
• Conhecimento de requisitos regulatórios para start-up de ensaios clínicos.
• Capacidade de trabalhar com equipas multidisciplinares e com autoridades regulatórias.

Responsibilities

• Gerir submissões EU CTIS, candidaturas de ensaios clínicos e documentação regulatória para início de estudo.
• Garantir conformidade regulatória de documentação técnica e relatórios de estudo.

Skills

Regulatory Affairs

EU CTIS Submissions

Clinical Trials

Job description

A Cti Clinical Trial And Consulting Services procura um profissional regulatório para gerir submissões EU CTIS, candidaturas de ensaios clínicos e documentação regulatória necessária para o início de estudos. Experiência em ambiente regulatório europeu, conhecimento de requisitos de start-up e capacidade de colaborar com equipas multidisciplinares são desejáveis.

Localização: Lisboa, com regime híbrido. A vaga oferece oportunidade de desenvolvimento profissional, exposição a projetos clínicos