GMP Quality Field Oversight Specialist

Recipharm AB; Lisboa; On-site; EUR 40,000 - 65,000; Full time

Job summary

A Recipharm AB está a recrutar um Quality Operational Oversight Specialist para acompanhar as operações de fabrico e assegurar a conformidade com GMP. O papel envolve avaliação de riscos, revisão de documentação de lote e definição de dados críticos para os sistemas de gestão da qualidade.

O/a candidato/a colabora estreitamente com Produção e outras áreas de suporte, fortalecendo a cultura de qualidade e a melhoria contínua na fábrica.

Qualifications

• Licenciatura ou mestrado em Ciências Farmacêuticas, Engenharia, Biotecnologia ou área relevante
• Experiência profissional em Qualidade, Produção ou áreas operacionais da indústria farmacêutica em GMP
• Conhecimentos sólidos de GMP e capacidade de aplicá-los na avaliação de operações
• Capacidade de observação crítica, análise de risco e tomada de decisão fundamentada
• Boa capacidade de comunicação, assertividade e influência junto de equipas
• Rigor, autonomia e sentido de responsabilidade
• Capacidade para identificar oportunidades de melhoria e implementá-las
• Bons conhecimentos de ferramentas informáticas e de sistemas de gestão da qualidade
• Fluência em inglês

Responsibilities

• Acompanhar as atividades de Produção e áreas de suporte, verificando o cumprimento das GMP e procedimentos internos
• Observar e avaliar a execução das operações no terreno, identificando riscos de qualidade, desvios e discrepâncias
• Rever a documentação de lote e avaliar amostras ou evidências de qualidade
• Definir, rever e parametrizar dados críticos para conformidade GMP nos sistemas de gestão
• Participar na elaboração, revisão e melhoria de procedimentos operacionais
• Contribuir para melhoria de práticas operacionais com as equipas envolvidas
• Promover uma cultura de qualidade através da interação diária com as equipas e esclarecimento de dúvidas

Skills

GMP knowledge

Quality assurance

Risk assessment

Communication

Autonomy

English proficiency

Education

Pharma/Engineering/Biotech degree

Tools

Quality management software

Job description

A Recipharm AB está a recrutar um Quality Operational Oversight Specialist para acompanhar as operações de fabrico e assegurar a conformidade com GMP. O papel envolve avaliação de riscos, revisão de documentação de lote e definição de dados críticos para os sistemas de gestão da qualidade.

O/a candidato/a colabora estreitamente com Produção e outras áreas de suporte, fortalecendo a cultura de qualidade e a melhoria contínua na fábrica.