Quality Operational Oversight Specialist

Recipharm AB; Lisboa; On-site; EUR 40,000 - 65,000; Full time

Job summary

A Recipharm AB está a recrutar um Quality Operational Oversight Specialist para acompanhar as operações de fabrico e assegurar a conformidade com GMP. O papel envolve avaliação de riscos, revisão de documentação de lote e definição de dados críticos para os sistemas de gestão da qualidade.

O/a candidato/a colabora estreitamente com Produção e outras áreas de suporte, fortalecendo a cultura de qualidade e a melhoria contínua na fábrica.

Qualifications

• Licenciatura ou mestrado em Ciências Farmacêuticas, Engenharia, Biotecnologia ou área relevante
• Experiência profissional em Qualidade, Produção ou áreas operacionais da indústria farmacêutica em GMP
• Conhecimentos sólidos de GMP e capacidade de aplicá-los na avaliação de operações
• Capacidade de observação crítica, análise de risco e tomada de decisão fundamentada
• Boa capacidade de comunicação, assertividade e influência junto de equipas
• Rigor, autonomia e sentido de responsabilidade
• Capacidade para identificar oportunidades de melhoria e implementá-las
• Bons conhecimentos de ferramentas informáticas e de sistemas de gestão da qualidade
• Fluência em inglês

Responsibilities

• Acompanhar as atividades de Produção e áreas de suporte, verificando o cumprimento das GMP e procedimentos internos
• Observar e avaliar a execução das operações no terreno, identificando riscos de qualidade, desvios e discrepâncias
• Rever a documentação de lote e avaliar amostras ou evidências de qualidade
• Definir, rever e parametrizar dados críticos para conformidade GMP nos sistemas de gestão
• Participar na elaboração, revisão e melhoria de procedimentos operacionais
• Contribuir para melhoria de práticas operacionais com as equipas envolvidas
• Promover uma cultura de qualidade através da interação diária com as equipas e esclarecimento de dúvidas

Skills

GMP knowledge

Quality assurance

Risk assessment

Communication

Autonomy

English proficiency

Education

Pharma/Engineering/Biotech degree

Tools

Quality management software

Job description

A Recipharm está a recrutar um Quality Operational Oversight Specialist!

Queres contribuir para a qualidade dos medicamentos através de uma presença ativa no terreno e do contacto diário com as equipas de Produção?

Procuramos um Quality Operational Oversight Specialist para integrar o Departamento de Qualidade.

Nesta função, terás um papel essencial no acompanhamento das operações de fabrico, na avaliação independente do cumprimento das Boas Práticas de Fabrico (GMP) e na identificação de riscos e oportunidades de melhoria. Trabalharás em proximidade com a Produção e outras áreas de suporte, contribuindo para uma cultura de qualidade assente no rigor, na colaboração e na melhoria contínua.

Principais responsabilidades

• Acompanhar as atividades de Produção e das áreas de suporte, verificando o cumprimento das GMP e dos procedimentos internos;
• Observar e avaliar a execução das operações no terreno, identificando e sinalizando riscos de qualidade, desvios e discrepâncias;
• Rever a documentação de lote e avaliar amostras ou outras evidências de qualidade, conforme aplicável;
• Definir, rever e parametrizar dados críticos para a conformidade GMP nos sistemas de gestão de materiais e processos;
• Participar na elaboração, revisão e melhoria de procedimentos e instruções operacionais;
• Contribuir para a melhoria das práticas operacionais, em articulação com as equipas envolvidas;
• Promover uma cultura de qualidade através da interação diária com as equipas, do esclarecimento de dúvidas e do reforço das boas práticas.
• Licenciatura ou mestrado em Ciências Farmacêuticas, Engenharia, Biotecnologia ou área relevante para a função;
• Experiência profissional em Qualidade, Produção ou outras áreas operacionais da indústria farmacêutica, em ambiente GMP;
• Conhecimentos sólidos de GMP e capacidade para os aplicar na avaliação das operações;
• Capacidade de observação crítica, análise de risco e tomada de decisão fundamentada;
• Boa capacidade de comunicação, assertividade e capacidade de influência junto de diferentes equipas;
• Rigor, autonomia e sentido de responsabilidade;
• Capacidade para identificar oportunidades de melhoria e contribuir para a sua implementação;
• Bons conhecimentos de ferramentas informáticas e de sistemas de gestão da qualidade;
• Fluência em inglês.

O que oferecemos

• Remuneração compatível com a experiência e as responsabilidades da função;
• Integração numa equipa experiente, orientada para a qualidade e a melhoria contínua;
• Oportunidade de desenvolvimento profissional numa empresa de referência na indústria farmacêutica.

Local de trabalho:

Queluz de Baixo, Lisboa
Regime: Tempo inteiro

O QUE OFERECEMOS:

Os nossos valores fundamentais de Respeito, Fiabilidade, Colaboração e Excelência moldam todos os aspectos do nosso trabalho e as nossas interações com os nossos stakeholders. Procuramos pessoas respeitadoras, atenciosas e honestas, pessoas que valorizem a diversidade e que diariamente demonstrem integridade no seu trabalho. A nossa cultura prospera na fiabilidade garantindo que cumprimos consistentemente os nossos compromissos e atendemos às expectativas dos nossos stakeholders através da excelência operacional. Acreditamos no poder da colaboração promovendo um ambiente ágil através do trabalho em equipa e da escuta ativa. A nossa procura incessante pela excelência permite-nos fornecer produtos e serviços de alta qualidade, ao mesmo tempo em que mantemos uma atmosfera de apoio e inclusiva onde cada pessoa é reconhecida e valorizada. Junte-se a nós para fazer parte de uma comunidade comprometida com o sucesso mútuo e com altos padrões.

SOBRE A RECIPHARM:

A Recipharm é uma CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) líder na indústria farmacêutica que emprega quase 4,500 colaboradores em todo o Mundo. A Recipharm oferece serviços de fabrico de produtos farmacêuticos em diversas formas farmacêuticas, incluindo estéreis, sólidos orais e produtos biológicos; serviços de produção de lotes para ensaios clínicos e APIs; e serviços de desenvolvimento de produtos farmacêuticos. A Recipharm fabrica centenas de produtos diferentes para clientes que vão desde grandes empresas farmacêuticas até empresas de pesquisa e desenvolvimento de menor dimensão. A Recipharm tem instalações de desenvolvimento e produção em França, Alemanha, Índia, Itália, Portugal, Espanha, Suécia e EUA e está sediada em Estocolmo, na Suécia. Para mais informações sobre a Recipharm e sobre os nossos serviços, por favor, consulte o nosso site www.recipharm.com