Pharma Quality & Regulatory Affairs Technician (12-month)

Generis Farmacêutica

Amadora

On-site

EUR 26,000 - 36,000

Full time

4 days ago

Be an early applicant

A complete application in a minute

Tailored resume and cover letter, ready to send.

Get past ATS filters

Job summary

A Generis Farmacêutica está a recrutar um Technical & Quality Affairs Technician (M/F/D) para integrar a área de Technical & Quality Affairs, em substituição temporária por licença de maternidade de 12 meses.

O candidato(a) ideal possui mestrado em Ciências Farmacêuticas, domínio de requisitos EU GxP e Systema de Qualidade, inglês fluente e forte capacidade de análise e comunicação em equipas multidisciplinares.

Qualifications

Mestrado integrado em ciências farmacêuticas ou áreas semelhantes.
Conhecimentos sólidos de requisitos EU GxP e de Pharmaceutical Quality Systems.
Domínio da língua inglesa, escrita e falada.
Bons conhecimentos de Microsoft Office, nomeadamente Excel.
Dinamismo, proatividade e organização.
Boa comunicação e relações interpessoais.
Capacidade de análise e gosto por trabalhar em equipas multidisciplinares.

Responsibilities

Integrar equipas de projeto multidisciplinares e participar em reuniões de acompanhamento.
Colaborar na manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (Manual, Guidelines, SOPs e Templates).
Assegurar o preenchimento e atualização de bases de dados operacionais.
Preparar e acompanhar auditorias internas e externas, incluindo CAPA.
Gerir Change Controls associados a projetos de Qualidade, Regulatory Affairs ou Organizacionais.
Avaliar desvios e impactos no SGQ e acompanhar ações CAPA.
Colaborar na qualificação/desqualificação de fornecedores e clientes.
Identificar necessidades e apoiar a elaboração de Technical Agreements.
Gerir reclamações de clientes e fornecedores e acompanhar investigações.
Gestão de risco e avaliação de OOS; projetos ligados a impurezas.