Technical & Quality Affairs Technician (M/F/D)

Generis Farmacêutica; Amadora; On-site; EUR 26,000 - 36,000; Full time

Job summary

A Generis Farmacêutica está a recrutar um Technical & Quality Affairs Technician (M/F/D) para integrar a área de Technical & Quality Affairs, em substituição temporária por licença de maternidade de 12 meses.

O candidato(a) ideal possui mestrado em Ciências Farmacêuticas, domínio de requisitos EU GxP e Systema de Qualidade, inglês fluente e forte capacidade de análise e comunicação em equipas multidisciplinares.

Qualifications

• Mestrado integrado em ciências farmacêuticas ou áreas semelhantes.
• Conhecimentos sólidos de requisitos EU GxP e de Pharmaceutical Quality Systems.
• Domínio da língua inglesa, escrita e falada.
• Bons conhecimentos de Microsoft Office, nomeadamente Excel.
• Dinamismo, proatividade e organização.
• Boa comunicação e relações interpessoais.
• Capacidade de análise e gosto por trabalhar em equipas multidisciplinares.

Responsibilities

• Integrar equipas de projeto multidisciplinares e participar em reuniões de acompanhamento.
• Colaborar na manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (Manual, Guidelines, SOPs e Templates).
• Assegurar o preenchimento e atualização de bases de dados operacionais.
• Preparar e acompanhar auditorias internas e externas, incluindo CAPA.
• Gerir Change Controls associados a projetos de Qualidade, Regulatory Affairs ou Organizacionais.
• Avaliar desvios e impactos no SGQ e acompanhar ações CAPA.
• Colaborar na qualificação/desqualificação de fornecedores e clientes.
• Identificar necessidades e apoiar a elaboração de Technical Agreements.
• Gerir reclamações de clientes e fornecedores e acompanhar investigações.
• Gestão de risco e avaliação de OOS; projetos ligados a impurezas.

Skills

Liderança de equipas multidisciplina

Gestão de risco

Análise de dados

Inglês técnico

Education

Mestrado integrado em Ciências Farmacêuticas

Tools

Excel

Job description

Estamos a recrutar um Technical & Quality Affairs Technician (M/F/D) para integrar a área de Technical & Quality Affairs, no âmbito de uma substituição temporária por licença de maternidade (12 meses).

Principais Funções:

• Integrar equipas de projeto multidisciplinares e participar nas reuniões de acompanhamento dos projetos e atividades sob a sua responsabilidade;
• Colaborar na manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade, nomeadamente na elaboração, revisão e atualização do Manual da Qualidade, Guidelines, SOPs e Templates;
• Assegurar o preenchimento e atualização das bases de dados operacionais;
• Preparar e acompanhar auditorias internas e externas, incluindo as diferentes etapas do processo, desde o plano de auditoria à definição e acompanhamento de planos CAPA;
• Abrir, gerir e acompanhar Change Controls associados a projetos de Qualidade, Regulatory Affairs ou Organizacionais, assegurando o cumprimento dos respetivos requisitos de Qualidade;
• Avaliar desvios e o respetivo impacto no Sistema de Gestão da Qualidade, bem como apoiar a gestão e acompanhamento das medidas CAPA;
• Colaborar nos processos de qualificação e desqualificação de fornecedores e clientes, incluindo a avaliação de questionários, monitorização e acompanhamento dos respetivos planos de ação;
• Identificar necessidades e apoiar a elaboração, discussão e formalização de Technical Agreements;
• Gerir e acompanhar reclamações de clientes e fornecedores, assegurando a comunicação com as partes envolvidas, análise dos relatórios de investigação e encerramento dos processos;
• Conhecimentos sólidos em Gestão de Risco, incluindo avaliação de resultados fora de especificação (OOS).
• Gerir e acompanhar projetos relacionados com impurezas.

O Perfil que procuramos:

• Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou áreas similares;
• Conhecimentos sólidos dos requisitos EU GxP e de Pharmaceutical Quality Systems;
• Domínio da língua inglesa, escrita e falada;
• Bons conhecimentos das ferramentas do Microsoft Office, nomeadamente Excel;
• Dinamismo, proatividade, sentido de responsabilidade e organização;
• Boa capacidade de comunicação e relações interpessoais
• Capacidade de análise e gosto por trabalhar em equipas multidisciplinares.

A Generis procura ser uma organização mais inclusiva, trabalhando diariamente para a Diversidade. Motivamos as diferenças com vista a criar equipas multidisciplinares, pois acreditamos que diferentes perspetivas geram melhores soluções.